Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECMM Candida-register - CandiReg (CandiReg)

11 december 2023 bijgewerkt door: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Het doel van de European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) is om het gebrek aan kennis over epidemiologie, klinisch beloop en moleculaire kenmerken van invasieve infecties als gevolg van invasieve Candida-infecties te verhelpen en te functioneren als een platform voor toekomstige studies en bij uitbraken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen zijn:

Om de wereldwijde incidentie van invasieve Candida-infectie te beschrijven. Om trends wereldwijd en lokaal in de loop van de tijd te volgen. Om patiëntenrisicogroepen te definiëren. wereldwijd invasieve ziekten veroorzaken Vaststellen van de toerekenbare mortaliteit van invasieve Candida-infectie Inschatten van de extra kosten die gepaard gaan met invasieve Candida-infectie

Om het klinische ziektepatroon te beschrijven Om diagnostische procedures te documenteren die zijn uitgevoerd voor bevestiging van de diagnose Om de toegepaste eerstelijns- en reddingsbehandelingsregimes te beschrijven, om de naleving van richtlijnen, hun werkzaamheid en impact op de overleving van de patiënt te beschrijven Om consensusrichtlijnen te informeren Om klinische screening- en diagnostische procedures te ontwikkelen

Opzetten van een verzameling isolaten met moleculaire karakterisering en evaluatie van resistentiegenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 50937
        • Werving
        • University Hospital Cologne
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Philipp Koehler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Invasieve infecties veroorzaakt door Candida-soorten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cultureel, histopathologisch, antigeen of DNA-bewijs van invasieve schimmelinfectie met Candida-soorten.
  • Hepatosplenische candidiasis met tekenen van gedissemineerde Candida-infectie zonder kweek, histologisch of microscopisch bewijs
  • Case-control

Afstemmingsprocedure voor besturingen:

Gedeeltelijk zullen controles worden opgenomen in dezelfde ziekenhuizen die gevallen bevatten (d.w.z. elke controle per geval, beide in hetzelfde ziekenhuis).

Controles zullen worden afgestemd op demografische gegevens, onderliggende ziekten en risicofactoren, evenals de duur van de ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

- Kolonisatie of andere niet-invasieve infectie, waaronder oppervlakkige huidinfecties, candidurie zonder uitzaaiing of Candida spp. in ontlasting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
opkomende Candida-isolaten
Webgebaseerd register van invasieve infecties door Candida-soorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: tot 100 weken
Om de wereldwijde incidentie van invasieve Candida-infectie te beschrijven
tot 100 weken
Sterfte
Tijdsspanne: tot 100 weken
Om de wereldwijde mortaliteit van invasieve Candida-infectie te beschrijven
tot 100 weken
Moleculaire kenmerken van Candida auris
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
De moleculaire kenmerken van Candida auris beschrijven
Op 90 dagen na diagnose
Gevoeligheidstesten
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
Om de gevoeligheid van Candida auris te beschrijven
Op 90 dagen na diagnose
Resistentie ontwikkeling
Tijdsspanne: tot 100 weken
Beschrijven van de resistentieontwikkeling van Candida auris
tot 100 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
Aantal deelnemers met mislukte behandeling
Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
Aantal deelnemers met stabiele ziekte
Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
Aantal deelnemers met gedeeltelijke respons
Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties
Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose
Aantal deelnemers met volledige respons
Op 90 dagen na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Candi001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve Candidiases

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren