Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECMM Candida-register - CandiReg (CandiReg)

11 december 2023 bijgewerkt door: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Het doel van de European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) is om het gebrek aan kennis over epidemiologie, klinisch beloop en moleculaire kenmerken van invasieve infecties als gevolg van invasieve Candida-infecties te verhelpen en te functioneren als een platform voor toekomstige studies en bij uitbraken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Invasieve Candidiases

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen zijn:

Om de wereldwijde incidentie van invasieve Candida-infectie te beschrijven. Om trends wereldwijd en lokaal in de loop van de tijd te volgen. Om patiëntenrisicogroepen te definiëren. wereldwijd invasieve ziekten veroorzaken Vaststellen van de toerekenbare mortaliteit van invasieve Candida-infectie Inschatten van de extra kosten die gepaard gaan met invasieve Candida-infectie

Om het klinische ziektepatroon te beschrijven Om diagnostische procedures te documenteren die zijn uitgevoerd voor bevestiging van de diagnose Om de toegepaste eerstelijns- en reddingsbehandelingsregimes te beschrijven, om de naleving van richtlijnen, hun werkzaamheid en impact op de overleving van de patiënt te beschrijven Om consensusrichtlijnen te informeren Om klinische screening- en diagnostische procedures te ontwikkelen

Opzetten van een verzameling isolaten met moleculaire karakterisering en evaluatie van resistentiegenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Oliver Cornely, MD
Telefoonnummer: 85223 +49 221 478
E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de

Studie Locaties

Duitsland
- NRW
  - Cologne, NRW, Duitsland, 50937
    - Werving
    - University Hospital Cologne
    - Contact:
      
      Oliver Cornely, MD
      
      Telefoonnummer: 85523 +49 221 478
      
      E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
    - Onderonderzoeker:
      
      Philipp Koehler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Invasieve infecties veroorzaakt door Candida-soorten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cultureel, histopathologisch, antigeen of DNA-bewijs van invasieve schimmelinfectie met Candida-soorten.
Hepatosplenische candidiasis met tekenen van gedissemineerde Candida-infectie zonder kweek, histologisch of microscopisch bewijs
Case-control

Afstemmingsprocedure voor besturingen:

Gedeeltelijk zullen controles worden opgenomen in dezelfde ziekenhuizen die gevallen bevatten (d.w.z. elke controle per geval, beide in hetzelfde ziekenhuis).

Controles zullen worden afgestemd op demografische gegevens, onderliggende ziekten en risicofactoren, evenals de duur van de ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

- Kolonisatie of andere niet-invasieve infectie, waaronder oppervlakkige huidinfecties, candidurie zonder uitzaaiing of Candida spp. in ontlasting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
opkomende Candida-isolaten Webgebaseerd register van invasieve infecties door Candida-soorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie Tijdsspanne: tot 100 weken	Om de wereldwijde incidentie van invasieve Candida-infectie te beschrijven	tot 100 weken
Sterfte Tijdsspanne: tot 100 weken	Om de wereldwijde mortaliteit van invasieve Candida-infectie te beschrijven	tot 100 weken
Moleculaire kenmerken van Candida auris Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	De moleculaire kenmerken van Candida auris beschrijven	Op 90 dagen na diagnose
Gevoeligheidstesten Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	Om de gevoeligheid van Candida auris te beschrijven	Op 90 dagen na diagnose
Resistentie ontwikkeling Tijdsspanne: tot 100 weken	Beschrijven van de resistentieontwikkeling van Candida auris	tot 100 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	Aantal deelnemers met mislukte behandeling	Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	Aantal deelnemers met stabiele ziekte	Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	Aantal deelnemers met gedeeltelijke respons	Op 90 dagen na diagnose
Effectiviteit van de behandeling van invasieve candida-infecties Tijdsspanne: Op 90 dagen na diagnose	Aantal deelnemers met volledige respons	Op 90 dagen na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

Studie stoel: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Candi001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve Candidiases

Medical University of Graz
Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Voltooid

Invloed van open en laparoscopische abdominale chirurgie waarbij het darmkanaal betrokken is op serum 1,3-ß-D-glucan (BDG)-waarden

Invasieve Candidiases

Oostenrijk
University of Bologna

Beëindigd

Een door BD-Glucan aangedreven antischimmel-beheersaanpak voor invasieve candidiasis

Invasieve Candidiases | Abdominale infectie

Italië
Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Voltooid

Werkzaamheid van profylactische therapie met fluconazol bij premature pasgeborenen en pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht bij het voorkomen van invasieve schimmelinfecties.

Invasieve Candidiases

Pakistan
Dr. Santiago Palacios

Voltooid

Epidemiologische studie bij proefpersonen met vulvovaginale candidiases

Vulvovaginale candidiases

Spanje
Cidara Therapeutics Inc.

Voltooid

Studie van rezafungin vergeleken met caspofungine bij proefpersonen met candidemie en/of invasieve candidiasis (ReSTORE)

Mycosen | Candidemie | Schimmelinfectie | Invasieve Candidiases

Verenigde Staten, Israël, Spanje, Korea, republiek van, Taiwan, Singapore, Thailand, Australië, China, Kalkoen, België, Duitsland, Frankrijk, Argentinië, Bulgarije, Colombia, Griekenland, Italië
Melbourne Health
Merck Sharp & Dohme LLC

Werving

Farmacokinetiek van posaconazol bij patiënten die chemotherapie of stamceltransplantaties ondergaan (POPULAR)

Schimmelinfectie | Farmacokinetiek | Invasieve aspergillose | Profylaxe | Invasieve Candidiases | Posaconazol | Invasieve mycose

Australië
Basilea Pharmaceutica

Voltooid

Een open-label studie van APX001 voor de behandeling van patiënten met candidemie/invasieve candidiasis veroorzaakt door Candida Auris (APEX)

Candidemie | Candida-infectie | Invasieve Candidiases

Zuid-Afrika
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.

Ingetrokken

Werkzaamheid en veiligheid van oraal geëncochleeerd amfotericine B (CAMB) bij de behandeling van fluconazol-resistente vulvovaginale candidiasis

Vulvovaginitis | Candidiasis, vulvovaginaal | Vulvovaginale candidiases | Schimmel infectie | Gistinfectie vaginaal

Verenigde Staten
UVISA Health ApS
Odense University Hospital

Voltooid

Lichte behandeling van vaginale infecties bij vrouwen van reproductieve leeftijd

Bacteriële vaginose | Vulvovaginale candidiases

Denemarken
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Nog niet aan het werven

Epidemiologisch onderzoek naar vulvovaginale candidiases-soorten en risicofactoren bij gynaecologische poliklinische patiënten in China

Vulvovaginale candidiases