ECMM Candida Registry - CandiReg (CandiReg)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são:
Descrever a incidência global de infecção invasiva por Candida Monitorar tendências globais e locais ao longo do tempo Definir grupos de risco de pacientes Avaliar a resistência antifúngica entre Candida spp. causando doenças invasivas em todo o mundo Avaliar a mortalidade atribuível à infecção invasiva por Candida Avaliar os custos incrementais associados à infecção invasiva por Candida
Descrever o padrão clínico da doença Documentar os procedimentos diagnósticos realizados para confirmação do diagnóstico Descrever os regimes de tratamento de primeira linha e de resgate aplicados, adesão às diretrizes, sua eficácia e impacto na sobrevida do paciente Informar as diretrizes de consenso Desenvolver triagem clínica e procedimentos diagnósticos
Criação de uma coleção de isolados com caracterização molecular e avaliação de genes de resistência
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Oliver Cornely, MD
- Número de telefone: 85223 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Locais de estudo
-
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NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University Hospital Cologne
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Contato:
- Oliver Cornely, MD
- Número de telefone: 85523 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Subinvestigador:
- Philipp Koehler, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência cultural, histopatológica, de antígeno ou DNA de infecção fúngica invasiva com espécies de Candida.
- Candidíase hepatoesplênica com sinais de infecção disseminada por Candida sem cultura, evidência histológica ou microscópica
- Controle de caso
Procedimento de correspondência para controles:
Em parte, os controles serão incluídos nos mesmos hospitais que incluem casos (ou seja, cada controle por caso, ambos no mesmo hospital).
Os controles serão combinados por dados demográficos, doenças subjacentes e fatores de risco, bem como a duração da hospitalização
Critério de exclusão:
- Colonização ou outra infecção não invasiva, incluindo infecções superficiais da pele, candidúria sem disseminação ou Candida spp. nas fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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isolados emergentes de Candida
Registro baseado na Web de infecções invasivas por espécies de Candida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência
Prazo: até 100 semanas
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Descrever a incidência global de infecção invasiva por Candida
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até 100 semanas
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Mortalidade
Prazo: até 100 semanas
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Descrever a mortalidade global da infecção invasiva por Candida
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até 100 semanas
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Características moleculares de Candida auris
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Descrever as características moleculares de Candida auris
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Teste de suscetibilidade
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Descrever a suscetibilidade de Candida auris
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Desenvolvimento de resistência
Prazo: até 100 semanas
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Descrever o desenvolvimento de resistência de Candida auris
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até 100 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento de infecções invasivas por Candida
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Número de participantes com falha no tratamento
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Eficácia do tratamento de infecções invasivas por Candida
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Número de participantes com doença estável
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Eficácia do tratamento de infecções invasivas por Candida
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Número de participantes com resposta parcial
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Eficácia do tratamento de infecções invasivas por Candida
Prazo: Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Número de participantes com resposta completa
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Aos 90 dias a partir do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Candi001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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