ECMM Candida Registry – CandiReg (CandiReg)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A konkrét célok a következők:
Az invazív Candida fertőzés globális előfordulásának leírása Globális és lokális trendek időbeli nyomon követése A betegek kockázati csoportjainak meghatározása A Candida spp. gombaellenes rezisztencia felmérése. invazív betegségek okozása világszerte Az invazív Candida fertőzés betudható mortalitásának felmérése Az invazív Candida fertőzéssel kapcsolatos járulékos költségek felmérése
A betegség klinikai mintázatának leírása A diagnózis megerősítésére végzett diagnosztikai eljárások dokumentálása Az alkalmazott első vonalbeli és mentőkezelési sémák leírása, az irányelvek betartása, azok hatékonysága és a betegek túlélésére gyakorolt hatásuk Konszenzusos irányelvek tájékoztatása Klinikai szűrési és diagnosztikai eljárások kidolgozása
Izolátumgyűjtemény felállítása molekuláris jellemzéssel és rezisztencia gének értékelésével
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliver Cornely, MD
- Telefonszám: 85223 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50937
- Toborzás
- University Hospital Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Cornely, MD
- Telefonszám: 85523 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Alkutató:
- Philipp Koehler, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kulturális, kórszövettani, antigén vagy DNS bizonyíték Candida fajok invazív gombás fertőzésére.
- Hepatosplenicus candidiasis disszeminált Candida fertőzés jeleivel tenyésztés, szövettani vagy mikroszkópos bizonyíték nélkül
- Ügykezelés
Szabályozási eljárás:
Részben az ellenőrzések ugyanazokban a kórházakban fognak szerepelni, amelyekben az esetek is szerepelnek (vagyis esetenként mindegyik kontroll, mindkettő ugyanabban a kórházban).
A kontrollt a demográfiai adatok, az alapbetegségek és a kockázati tényezők, valamint a kórházi kezelés időtartama is megválasztja
Kizárási kritériumok:
- Kolonizáció vagy egyéb nem invazív fertőzés, beleértve a felületes bőrfertőzéseket, a candiduriát disszemináció nélkül vagy a Candida spp. székletben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kialakuló Candida izolátumok
Candida fajok invazív fertőzéseinek webalapú nyilvántartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulása
Időkeret: akár 100 hétig
|
Az invazív Candida fertőzés globális előfordulásának leírása
|
akár 100 hétig
|
|
Halálozás
Időkeret: akár 100 hétig
|
Leírja az invazív Candida fertőzés globális mortalitását
|
akár 100 hétig
|
|
A Candida auris molekuláris jellemzői
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
A Candida auris molekuláris jellemzőinek leírása
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
|
Érzékenységvizsgálat
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
A Candida auris érzékenységének leírása
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
|
Ellenállás fejlesztése
Időkeret: akár 100 hétig
|
A Candida auris rezisztencia kialakulásának leírása
|
akár 100 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív candida fertőzések kezelésének hatékonysága
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
Kezelési sikertelenségben szenvedők száma
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
|
Invazív candida fertőzések kezelésének hatékonysága
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
Stabil betegségben szenvedők száma
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
|
Invazív candida fertőzések kezelésének hatékonysága
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
Részleges választ adó résztvevők száma
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
|
Invazív candida fertőzések kezelésének hatékonysága
Időkeret: A diagnózistól számított 90 napon belül
|
A teljes választ adó résztvevők száma
|
A diagnózistól számított 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Candi001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .