ECMM 칸디다 레지스트리 - CandiReg (CandiReg)
2023년 12월 11일 업데이트: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry(CandiReg)의 목적은 침습성 칸디다 감염으로 인한 침습성 감염의 역학, 임상 과정 및 분자 특성에 대한 지식 부족을 극복하고 향후 연구 및 발병의 경우.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
침습성 칸디다 감염의 전 세계적인 발병률을 설명하기 위해 시간 경과에 따른 전 세계적 및 지역적 경향을 모니터링하기 위해 환자 위험 그룹을 정의하기 위해 침습성 칸디다 감염으로 인한 사망률 평가 침습성 칸디다 감염과 관련된 증분 비용 평가
질병의 임상 패턴 설명 진단 확인을 위해 수행되는 진단 절차 문서화 적용되는 1차 및 구제 치료 요법, 지침 준수, 그 효능 및 환자 생존에 미치는 영향 설명 합의된 지침 제공 임상 선별 및 진단 절차 개발
분자 특성화 및 저항성 유전자 평가를 통해 분리주 모음 설정
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliver Cornely, MD
- 전화번호: 85223 +49 221 478
- 이메일: oliver.cornely@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital Cologne
-
연락하다:
- Oliver Cornely, MD
- 전화번호: 85523 +49 221 478
- 이메일: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
부수사관:
- Philipp Koehler, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
칸디다 종에 의한 침습성 감염
설명
포함 기준:
- 칸디다 종에 의한 침습성 진균 감염의 문화적, 조직병리학적, 항원 또는 DNA 증거.
- 배양, 조직학적 또는 현미경적 증거 없이 파종성 칸디다 감염의 징후가 있는 간비장 칸디다증
- 케이스 컨트롤
컨트롤 일치 절차:
부분적으로 통제는 사례가 포함된 동일한 병원에 포함될 것입니다(즉, 동일한 병원에서 사례당 각각 하나의 통제).
대조군은 인구통계, 기저 질환 및 위험 요인, 입원 기간에 따라 일치합니다.
제외 기준:
- 표재성 피부 감염, 전파가 없는 칸디다뇨증 또는 Candida spp.를 포함하는 콜로니화 또는 기타 비침습성 감염. 대변에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신흥 칸디다 분리
칸디다 종에 의한 침습성 감염의 웹 기반 레지스트리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투사
기간: 최대 100주
|
침습성 칸디다 감염의 세계적인 발병률을 설명하기 위해
|
최대 100주
|
|
인류
기간: 최대 100주
|
침습성 칸디다 감염의 세계적 사망률을 설명하기 위해
|
최대 100주
|
|
Candida auris의 분자적 특성
기간: 진단일로부터 90일
|
Candida auris의 분자적 특성을 설명하기 위해
|
진단일로부터 90일
|
|
감수성 테스트
기간: 진단일로부터 90일
|
Candida auris의 감수성을 설명하기 위해
|
진단일로부터 90일
|
|
저항 개발
기간: 최대 100주
|
Candida auris의 내성 발달을 설명하기 위해
|
최대 100주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 칸디다 감염의 치료 효능
기간: 진단일로부터 90일
|
치료 실패 참가자 수
|
진단일로부터 90일
|
|
침습성 칸디다 감염의 치료 효능
기간: 진단일로부터 90일
|
안정적인 질병을 가진 참가자 수
|
진단일로부터 90일
|
|
침습성 칸디다 감염의 치료 효능
기간: 진단일로부터 90일
|
부분 응답 참가자 수
|
진단일로부터 90일
|
|
침습성 칸디다 감염의 치료 효능
기간: 진단일로부터 90일
|
완전한 응답을 한 참가자 수
|
진단일로부터 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .