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ECMM 念珠菌登记处 - CandiReg (CandiReg)

2023年12月11日 更新者:Oliver Cornely, MD、University of Cologne
欧洲医学真菌学联合会 - ECMM 念珠菌登记处 (CandiReg) 的目标是克服因侵袭性念珠菌感染引起的侵袭性感染的流行病学、临床病程和分子特征方面知识的缺乏,并作为未来研究的平台和在爆发的情况下。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

具体目标是:

描述侵袭性念珠菌感染的全球发病率 监测全球和当地随时间推移的趋势 定义患者风险组 评估念珠菌属的抗真菌耐药性。 在全球范围内引起侵袭性疾病 评估侵袭性念珠菌感染的可归因死亡率 评估与侵袭性念珠菌感染相关的增量成本

描述疾病的临床模式 记录为确认诊断而执行的诊断程序 描述应用的一线和补救治疗方案、指南依从性、它们的疗效和对患者生存的影响 告知共识指南 制定临床筛查和诊断程序

建立具有分子特征和抗性基因评估的分离物集合

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、50937
        • 招聘中
        • University Hospital Cologne
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Philipp Koehler, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

念珠菌引起的侵袭性感染

描述

纳入标准:

  • 念珠菌属侵袭性真菌感染的培养、组织病理学、抗原或 DNA 证据。
  • 有播散性念珠菌感染迹象的肝脾念珠菌病,无培养、组织学或显微镜证据
  • 病例对照

控件的匹配过程:

在某种程度上,对照将包括在包含病例的同一家医院(即每个病例每个对照,都在同一家医院)。

控制将与人口统计学、潜在疾病和风险因素以及住院时间相匹配

排除标准:

- 定植或其他非侵入性感染,包括浅表皮肤感染、未扩散的念珠菌尿或念珠菌属。在凳子上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
新兴念珠菌分离株
基于网络的念珠菌属侵入性感染登记

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:长达 100 周
描述侵袭性念珠菌感染的全球发病率
长达 100 周
死亡
大体时间:长达 100 周
描述侵袭性念珠菌感染的全球死亡率
长达 100 周
耳念珠菌的分子特征
大体时间:诊断后 90 天
描述耳念珠菌的分子特征
诊断后 90 天
药敏试验
大体时间:诊断后 90 天
描述耳念珠菌的易感性
诊断后 90 天
耐药性发展
大体时间:长达 100 周
描述耳念珠菌的耐药性发展
长达 100 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性念珠菌感染的治疗效果
大体时间:诊断后 90 天
治疗失败的参与者人数
诊断后 90 天
侵袭性念珠菌感染的治疗效果
大体时间:诊断后 90 天
病情稳定的参与者人数
诊断后 90 天
侵袭性念珠菌感染的治疗效果
大体时间:诊断后 90 天
部分反应的参与者人数
诊断后 90 天
侵袭性念珠菌感染的治疗效果
大体时间:诊断后 90 天
有完整反应的参与者人数
诊断后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Oliver Cornely, MD、University of Cologne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月18日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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