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Registre des candidatures ECMM - CandiReg (CandiReg)

11 décembre 2023 mis à jour par: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
L'objectif de la Confédération européenne de mycologie médicale - ECMM Candida Registry (CandiReg) est de surmonter le manque de connaissances sur l'épidémiologie, l'évolution clinique et les caractéristiques moléculaires des infections invasives dues aux infections invasives à Candida et de fonctionner comme une plate-forme pour de futures études et en cas d'épidémies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs spécifiques sont :

Décrire l'incidence mondiale de l'infection invasive à Candida Surveiller les tendances mondiales et locales au fil du temps Définir les groupes de patients à risque Évaluer la résistance aux antifongiques chez Candida spp. causant des maladies invasives dans le monde Évaluer la mortalité attribuable à l'infection invasive à Candida Évaluer les coûts supplémentaires associés à l'infection invasive à Candida

Décrire le schéma clinique de la maladie Documenter les procédures de diagnostic effectuées pour la confirmation du diagnostic Décrire les schémas thérapeutiques de première intention et de sauvetage appliqués, le respect des directives, leur efficacité et leur impact sur la survie des patients Informer les directives consensuelles Développer des procédures de dépistage clinique et de diagnostic

Constitution d'une collection d'isolats avec caractérisation moléculaire et évaluation des gènes de résistance

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Cologne, NRW, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • University Hospital Cologne
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Philipp Koehler, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infections invasives causées par des espèces de Candida

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve culturelle, histopathologique, antigénique ou ADN d'une infection fongique invasive par des espèces de Candida.
  • Candidose hépatosplénique avec signes d'infection à Candida disséminée sans culture, preuve histologique ou microscopique
  • Cas-témoins

Procédure d'appariement pour les contrôles :

En partie, les témoins seront inclus dans les mêmes hôpitaux qui incluent les cas (c'est-à-dire chacun un témoin par cas, tous deux dans le même hôpital).

Les contrôles seront appariés par la démographie, les maladies sous-jacentes et les facteurs de risque ainsi que la durée de l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

- Colonisation ou autre infection non invasive, y compris infections cutanées superficielles, candidurie sans dissémination ou Candida spp. dans les selles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
isolats émergents de Candida
Registre en ligne des infections invasives par les espèces de Candida

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: jusqu'à 100 semaines
Décrire l'incidence mondiale de l'infection invasive à Candida
jusqu'à 100 semaines
Mortalité
Délai: jusqu'à 100 semaines
Décrire la mortalité mondiale de l'infection invasive à Candida
jusqu'à 100 semaines
Caractéristiques moléculaires de Candida auris
Délai: A 90 jours du diagnostic
Décrire les caractéristiques moléculaires de Candida auris
A 90 jours du diagnostic
Test de sensibilité
Délai: A 90 jours du diagnostic
Décrire la sensibilité de Candida auris
A 90 jours du diagnostic
Développement de la résistance
Délai: jusqu'à 100 semaines
Décrire le développement de la résistance de Candida auris
jusqu'à 100 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement des infections invasives à Candida
Délai: A 90 jours du diagnostic
Nombre de participants en échec thérapeutique
A 90 jours du diagnostic
Efficacité du traitement des infections invasives à Candida
Délai: A 90 jours du diagnostic
Nombre de participants avec une maladie stable
A 90 jours du diagnostic
Efficacité du traitement des infections invasives à Candida
Délai: A 90 jours du diagnostic
Nombre de participants avec réponse partielle
A 90 jours du diagnostic
Efficacité du traitement des infections invasives à Candida
Délai: A 90 jours du diagnostic
Nombre de participants avec réponse complète
A 90 jours du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Candi001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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