Registro de Candida ECMM - CandiReg (CandiReg)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
Describir la incidencia global de la infección invasiva por Candida Monitorear las tendencias a nivel mundial y local a lo largo del tiempo Definir grupos de riesgo de pacientes Evaluar la resistencia a los antifúngicos entre Candida spp. causantes de enfermedades invasivas en todo el mundo Evaluar la mortalidad atribuible a la infección invasiva por Candida Evaluar los costos incrementales asociados con la infección invasiva por Candida
Describir el patrón clínico de la enfermedad. Documentar los procedimientos de diagnóstico realizados para confirmar el diagnóstico. Describir los regímenes de tratamiento de primera línea y de rescate aplicados, el cumplimiento de las pautas, su eficacia e impacto en la supervivencia del paciente. Informar las pautas de consenso.
Puesta a punto de una colección de aislados con caracterización molecular y evaluación de genes de resistencia
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Cornely, MD
- Número de teléfono: 85223 +49 221 478
- Correo electrónico: oliver.cornely@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University Hospital Cologne
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Contacto:
- Oliver Cornely, MD
- Número de teléfono: 85523 +49 221 478
- Correo electrónico: oliver.cornely@uk-koeln.de
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Sub-Investigador:
- Philipp Koehler, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia cultural, histopatológica, de antígeno o de ADN de infección fúngica invasiva con especies de Candida.
- Candidiasis hepatoesplénica con signos de infección por Candida diseminada sin cultivo, evidencia histológica o microscópica
- Control de caso
Procedimiento de emparejamiento para controles:
En parte, los controles se incluirán en los mismos hospitales que incluyen casos (es decir, cada control por caso, ambos en el mismo hospital).
Los controles se compararán con la demografía, las enfermedades subyacentes y los factores de riesgo, así como con la duración de la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Colonización u otra infección no invasiva, incluyendo infecciones cutáneas superficiales, candiduria sin diseminación o Candida spp. en taburete.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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aislamientos emergentes de Candida
Registro basado en la web de infecciones invasivas por especies de Candida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Describir la incidencia global de infección invasiva por Candida
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hasta 100 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Describir la mortalidad global de la infección invasiva por Candida
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hasta 100 semanas
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Características moleculares de Candida auris
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Describir las características moleculares de Candida auris
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Pruebas de susceptibilidad
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Describir la susceptibilidad de Candida auris
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Desarrollo de resistencia
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Describir el desarrollo de resistencia de Candida auris
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hasta 100 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del tratamiento de las infecciones invasivas por cándida
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Número de participantes con fracaso del tratamiento
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Eficacia del tratamiento de las infecciones invasivas por cándida
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Número de participantes con enfermedad estable
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Eficacia del tratamiento de las infecciones invasivas por cándida
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Número de participantes con respuesta parcial
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Eficacia del tratamiento de las infecciones invasivas por cándida
Periodo de tiempo: A los 90 días desde el diagnóstico
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Número de participantes con respuesta completa
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A los 90 días desde el diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Candi001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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