Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECMM Candida Registry - CandiReg (CandiReg)

11. desember 2023 oppdatert av: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Målet til European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) er å overvinne mangelen på kunnskap om epidemiologi, klinisk forløp og molekylære egenskaper ved invasive infeksjoner på grunn av invasive Candida-infeksjoner og å fungere som en plattform for fremtidige studier og ved utbrudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene er:

For å beskrive den globale forekomsten av invasiv Candida-infeksjon For å overvåke trender globalt og lokalt over tid For å definere pasientrisikogrupper For å vurdere antifungal resistens blant Candida spp. forårsaker invasive sykdommer over hele verden For å vurdere tilskrivbar dødelighet av invasiv Candida-infeksjon For å vurdere inkrementelle kostnader forbundet med invasiv Candida-infeksjon

For å beskrive det kliniske mønsteret av sykdom For å dokumentere diagnostiske prosedyrer utført for bekreftelse av diagnose For å beskrive førstelinje- og bergingsbehandlingsregimer som brukes, overholdelse av retningslinjer, deres effektivitet og innvirkning på pasientens overlevelse.

Oppsett av en samling isolater med molekylær karakterisering og evaluering av resistensgener

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University Hospital Cologne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Philipp Koehler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Invasive infeksjoner forårsaket av Candida-arter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kulturelle, histopatologiske, antigen- eller DNA-bevis på invasiv soppinfeksjon med Candida-arter.
  • Hepatosplenisk candidiasis med tegn på spredt Candida-infeksjon uten kultur, histologisk eller mikroskopisk bevis
  • Sakskontroll

Matchingsprosedyre for kontroller:

Dels vil kontroller inkluderes ved de samme sykehusene som inkluderer tilfeller (dvs. hver kontroll per sak, begge på samme sykehus).

Kontroller vil bli matchet av demografi, underliggende sykdommer og risikofaktorer samt varighet av sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

- Kolonisering eller annen ikke-invasiv infeksjon, inkludert overfladiske hudinfeksjoner, candiduri uten disseminering eller Candida spp. i avføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
nye Candida-isolater
Nettbasert register over invasive infeksjoner av Candida-arter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: opptil 100 uker
For å beskrive den globale forekomsten av invasiv Candida-infeksjon
opptil 100 uker
Dødelighet
Tidsramme: opptil 100 uker
For å beskrive den globale dødeligheten av invasiv Candida-infeksjon
opptil 100 uker
Molekylære egenskaper til Candida auris
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
For å beskrive de molekylære egenskapene til Candida auris
90 dager fra diagnose
Resistenstesting
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
For å beskrive følsomheten til Candida auris
90 dager fra diagnose
Motstandsutvikling
Tidsramme: opptil 100 uker
For å beskrive resistensutviklingen til Candida auris
opptil 100 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffekt av invasive candida-infeksjoner
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
Antall deltakere med behandlingssvikt
90 dager fra diagnose
Behandlingseffekt av invasive candida-infeksjoner
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
Antall deltakere med stabil sykdom
90 dager fra diagnose
Behandlingseffekt av invasive candida-infeksjoner
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
Antall deltakere med delvis respons
90 dager fra diagnose
Behandlingseffekt av invasive candida-infeksjoner
Tidsramme: 90 dager fra diagnose
Antall deltakere med fullstendig svar
90 dager fra diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Etterforskere

  • Studiestol: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Candi001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasive candidiaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere