Registr ECMM Candida - CandiReg (CandiReg)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou:
Popsat globální incidenci invazivní infekce Candida Monitorovat trendy globálně a lokálně v průběhu času Definovat rizikové skupiny pacientů Posoudit antifungální rezistenci u Candida spp. způsobující invazivní onemocnění po celém světě Posoudit přiřaditelnou úmrtnost na invazivní kandidovou infekci Posoudit přírůstkové náklady spojené s invazivní kandidovou infekcí
Popsat klinický vzorec onemocnění Dokumentovat diagnostické postupy provedené pro potvrzení diagnózy Popsat aplikované režimy první linie a záchranné léčby, dodržování pokynů, jejich účinnost a dopad na přežití pacienta Poskytnout konsenzuální pokyny Vyvinout klinické screeningové a diagnostické postupy
Vytvoření sbírky izolátů s molekulární charakterizací a hodnocením genů rezistence
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oliver Cornely, MD
- Telefonní číslo: 85223 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- Nábor
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Oliver Cornely, MD
- Telefonní číslo: 85523 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philipp Koehler, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kulturní, histopatologické, antigenní nebo DNA důkazy o invazivní houbové infekci rodem Candida.
- Hepatosplenická kandidóza se známkami diseminované infekce Candida bez kultivačního, histologického nebo mikroskopického průkazu
- Kontrola pouzdra
Postup přiřazování kontrol:
Částečně budou kontroly zahrnuty ve stejných nemocnicích, které zahrnují případy (tj. každá kontrola na případ, obě ve stejné nemocnici).
Kontroly budou odpovídat demografickým údajům, základním onemocněním a rizikovým faktorům a také délce hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Kolonizace nebo jiná neinvazivní infekce, včetně povrchových kožních infekcí, kandidurie bez šíření nebo Candida spp. ve stolici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vznikající izoláty Candida
Webový registr invazivních infekcí způsobených druhy Candida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence
Časové okno: až 100 týdnů
|
Popsat celosvětový výskyt invazivní infekce Candida
|
až 100 týdnů
|
|
Úmrtnost
Časové okno: až 100 týdnů
|
Popsat celosvětovou mortalitu invazivní kandidové infekce
|
až 100 týdnů
|
|
Molekulární charakteristiky Candida auris
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Popsat molekulární charakteristiky Candida auris
|
90 dní od diagnózy
|
|
Testování citlivosti
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Popsat náchylnost Candida auris
|
90 dní od diagnózy
|
|
Vývoj odporu
Časové okno: až 100 týdnů
|
Popsat vývoj rezistence Candida auris
|
až 100 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost léčby invazivních kandidových infekcí
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Počet účastníků se selháním léčby
|
90 dní od diagnózy
|
|
Účinnost léčby invazivních kandidových infekcí
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Počet účastníků se stabilním onemocněním
|
90 dní od diagnózy
|
|
Účinnost léčby invazivních kandidových infekcí
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Počet účastníků s částečnou odezvou
|
90 dní od diagnózy
|
|
Účinnost léčby invazivních kandidových infekcí
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
Počet účastníků s kompletní odpovědí
|
90 dní od diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Candi001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .