Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECMM Candida Registry - CandiReg (CandiReg)

11 december 2023 uppdaterad av: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Målet för European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) är att övervinna bristen på kunskap om epidemiologi, kliniskt förlopp och molekylära egenskaper hos invasiva infektioner på grund av invasiva Candida-infektioner och att fungera som en plattform för framtida studier och vid utbrott.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De specifika målen är:

Att beskriva den globala förekomsten av invasiv Candida-infektion Att övervaka trender globalt och lokalt över tid Att definiera patientriskgrupper Att bedöma antifungal resistens bland Candida spp. orsakar invasiva sjukdomar över hela världen Att bedöma hänförbar dödlighet av invasiv Candida-infektion Att bedöma inkrementella kostnader förknippade med invasiv Candida-infektion

Att beskriva det kliniska mönstret för sjukdomen Att dokumentera diagnostiska procedurer som utförts för att bekräfta diagnosen Att beskriva tillämpade förstahands- och räddningsbehandlingsregimer, följsamhet, deras effektivitet och påverkan på patientens överlevnad Att informera om riktlinjer för konsensus Att utveckla kliniska screening- och diagnostiska procedurer

Uppsättning av en samling isolat med molekylär karakterisering och utvärdering av resistensgener

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Philipp Koehler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invasiva infektioner orsakade av Candida-arter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kulturella, histopatologiska, antigen- eller DNA-bevis för invasiv svampinfektion med Candida-arter.
  • Hepatosplenisk candidiasis med tecken på spridd Candida-infektion utan odling, histologiska eller mikroskopiska bevis
  • Fallkontroll

Matchningsprocedur för kontroller:

Dels kommer kontroller att inkluderas på samma sjukhus som inkluderar fall (dvs var och en kontroll per fall, båda på samma sjukhus).

Kontroller kommer att matchas av demografi, underliggande sjukdomar och riskfaktorer samt varaktighet av sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

- Kolonisering eller annan icke-invasiv infektion, inklusive ytliga hudinfektioner, candiduri utan spridning eller Candida spp. i avföring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
framväxande Candida-isolat
Webbaserat register över invasiva infektioner av Candida-arter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens
Tidsram: upp till 100 veckor
För att beskriva den globala förekomsten av invasiv Candida-infektion
upp till 100 veckor
Dödlighet
Tidsram: upp till 100 veckor
För att beskriva den globala dödligheten av invasiv Candida-infektion
upp till 100 veckor
Molekylära egenskaper hos Candida auris
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
För att beskriva de molekylära egenskaperna hos Candida auris
90 dagar efter diagnos
Känslighetstestning
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
För att beskriva känsligheten för Candida auris
90 dagar efter diagnos
Motståndsutveckling
Tidsram: upp till 100 veckor
För att beskriva resistensutvecklingen av Candida auris
upp till 100 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingseffekt av invasiva candidainfektioner
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
Antal deltagare med behandlingssvikt
90 dagar efter diagnos
Behandlingseffekt av invasiva candidainfektioner
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
Antal deltagare med stabil sjukdom
90 dagar efter diagnos
Behandlingseffekt av invasiva candidainfektioner
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
Antal deltagare med delvis respons
90 dagar efter diagnos
Behandlingseffekt av invasiva candidainfektioner
Tidsram: 90 dagar efter diagnos
Antal deltagare med fullständigt svar
90 dagar efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Utredare

  • Studiestol: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Candi001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiva candidiasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera