Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр ECMM Candida - CandiReg (CandiReg)

11 декабря 2023 г. обновлено: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Целью Европейской конфедерации медицинской микологии (ECMM Candida Registry) (CandiReg) является преодоление недостатка знаний об эпидемиологии, клиническом течении и молекулярных характеристиках инвазивных инфекций, вызванных инвазивными кандидозными инфекциями, и выполнение функции платформы для будущих исследований и на случай вспышек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Инвазивные кандидозы

Подробное описание

Конкретные цели:

Описать глобальную заболеваемость инвазивной кандидозной инфекцией. Отслеживать тенденции во всем мире и на местном уровне с течением времени. Определять группы риска для пациентов. вызывающих инвазивные заболевания во всем мире Для оценки атрибутивной смертности от инвазивной инфекции Candida Для оценки дополнительных затрат, связанных с инвазивной инфекцией Candida

Описать клиническую картину заболевания Задокументировать диагностические процедуры, выполненные для подтверждения диагноза Описать применяемые схемы лечения первой линии и терапии спасения, соблюдение рекомендаций, их эффективность и влияние на выживаемость пациентов Информировать согласованные руководства Разработать процедуры клинического скрининга и диагностики

Создание коллекции изолятов с молекулярной характеристикой и оценкой генов устойчивости

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Oliver Cornely, MD
Номер телефона: 85223 +49 221 478
Электронная почта: oliver.cornely@uk-koeln.de

Места учебы

Германия
- NRW
  - Cologne, NRW, Германия, 50937
    - Рекрутинг
    - University Hospital Cologne
    - Контакт:
      
      Oliver Cornely, MD
      
      Номер телефона: 85523 +49 221 478
      
      Электронная почта: oliver.cornely@uk-koeln.de
    - Младший исследователь:
      
      Philipp Koehler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инвазивные инфекции, вызванные видами Candida

Описание

Критерии включения:

Культуральные, гистопатологические, антигенные или ДНК-признаки инвазивной грибковой инфекции видами Candida.
Гепатоселезеночный кандидоз с признаками диссеминированной кандидозной инфекции без культуральных, гистологических или микроскопических признаков
Дело-контроль

Процедура сопоставления элементов управления:

Частично контроли будут включены в те же больницы, что и случаи (т. е. каждый контроль на каждый случай, оба в одной и той же больнице).

Контроль будет соответствовать демографическим характеристикам, основным заболеваниям и факторам риска, а также продолжительности госпитализации.

Критерий исключения:

- Колонизация или другая неинвазивная инфекция, включая поверхностные инфекции кожи, кандидурию без диссеминации или Candida spp. в стуле.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
появление изолятов Candida Интернет-реестр инвазивных инфекций, вызванных видами Candida

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость Временное ограничение: до 100 недель	Описать глобальную заболеваемость инвазивной кандидозной инфекцией.	до 100 недель
Смертность Временное ограничение: до 100 недель	Описать глобальную смертность от инвазивной инфекции Candida.	до 100 недель
Молекулярные характеристики Candida auris Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Описать молекулярные характеристики Candida auris.	Через 90 дней после постановки диагноза
Тестирование чувствительности Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Описать чувствительность Candida auris	Через 90 дней после постановки диагноза
Развитие сопротивления Временное ограничение: до 100 недель	Описать развитие резистентности Candida auris.	до 100 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность лечения инвазивных кандидозных инфекций Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Количество участников с неудачным лечением	Через 90 дней после постановки диагноза
Эффективность лечения инвазивных кандидозных инфекций Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Количество участников со стабильным заболеванием	Через 90 дней после постановки диагноза
Эффективность лечения инвазивных кандидозных инфекций Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Количество участников с частичным ответом	Через 90 дней после постановки диагноза
Эффективность лечения инвазивных кандидозных инфекций Временное ограничение: Через 90 дней после постановки диагноза	Количество участников с полным ответом	Через 90 дней после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Следователи

Учебный стул: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Candi001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .