Registro Candidati ECMM - CandiReg (CandiReg)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici sono:
Descrivere l'incidenza globale dell'infezione invasiva da Candida Monitorare le tendenze a livello globale e locale nel tempo Definire i gruppi di pazienti a rischio Valutare la resistenza antimicotica tra Candida spp. che causano malattie invasive in tutto il mondo Per valutare la mortalità attribuibile dell'infezione invasiva da Candida Per valutare i costi incrementali associati all'infezione invasiva da Candida
Descrivere il quadro clinico della malattia Documentare le procedure diagnostiche eseguite per la conferma della diagnosi Descrivere i regimi terapeutici di prima linea e di salvataggio applicati, l'aderenza alle linee guida, la loro efficacia e l'impatto sulla sopravvivenza del paziente Fornire linee guida di consenso Sviluppare screening clinico e procedure diagnostiche
Messa a punto di una collezione di isolati con caratterizzazione molecolare e valutazione dei geni di resistenza
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oliver Cornely, MD
- Numero di telefono: 85223 +49 221 478
- Email: oliver.cornely@uk-koeln.de
Luoghi di studio
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NRW
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Cologne, NRW, Germania, 50937
- Reclutamento
- University Hospital Cologne
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Contatto:
- Oliver Cornely, MD
- Numero di telefono: 85523 +49 221 478
- Email: oliver.cornely@uk-koeln.de
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Sub-investigatore:
- Philipp Koehler, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenze colturali, istopatologiche, dell'antigene o del DNA di infezione fungina invasiva da specie di Candida.
- Candidosi epatosplenica con segni di infezione disseminata da Candida senza evidenza colturale, istologica o microscopica
- Controllo dei casi
Procedura di corrispondenza per i controlli:
In parte, i controlli saranno inclusi negli stessi ospedali che includono i casi (ovvero un controllo per caso, entrambi nello stesso ospedale).
I controlli saranno abbinati a dati demografici, malattie sottostanti e fattori di rischio, nonché durata del ricovero
Criteri di esclusione:
- Colonizzazione o altra infezione non invasiva, incluse infezioni cutanee superficiali, candiduria senza disseminazione o Candida spp. nelle feci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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isolati emergenti di Candida
Registro web delle infezioni invasive da specie di Candida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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Descrivere l'incidenza globale dell'infezione invasiva da Candida
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fino a 100 settimane
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Mortalità
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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Descrivere la mortalità globale dell'infezione invasiva da Candida
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fino a 100 settimane
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Caratteristiche molecolari della Candida auris
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Descrivere le caratteristiche molecolari della Candida auris
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Test di sensibilità
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Descrivere la suscettibilità della Candida auris
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Sviluppo della resistenza
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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Descrivere lo sviluppo della resistenza della Candida auris
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fino a 100 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del trattamento delle infezioni invasive da candida
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Numero di partecipanti con fallimento del trattamento
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Efficacia del trattamento delle infezioni invasive da candida
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Numero di partecipanti con malattia stabile
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Efficacia del trattamento delle infezioni invasive da candida
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Numero di partecipanti con risposta parziale
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Efficacia del trattamento delle infezioni invasive da candida
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla diagnosi
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Numero di partecipanti con risposta completa
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A 90 giorni dalla diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Candi001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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