糖尿病性末梢神経障害患者における運動の有効性
2019年5月8日 更新者：Mi Mi Thet Mon Win、Okayama University
糖尿病性末梢神経障害 (DPN) は、糖尿病患者に見られる一般的な合併症です。 さらに、障害や日常生活動作（ADL）の困難などの別の合併症につながります。 糖尿病および糖尿病性神経障害患者への介入のほとんどは、主に足潰瘍の予防に焦点を当てています. 糖尿病フットケアで予防できるのは、糖尿病関連の足潰瘍と足の切断だけです。 DPNを減らすことはできず、DPN患者の日常生活動作を改善することはできません。 また、DPN 患者に対する運動の推奨には、体重負荷運動の制限があります。 したがって、この研究では、糖尿病患者の ADL を改善し、神経障害症状を軽減するために、すべての DPN 患者に適した運動プログラムが導入されました。
運動または介入の遵守は、遵守を得るために重要であるだけでなく、その長期使用のためにも重要です. 自宅で自分でできる短時間で簡単にできるエクササイズで、コンプライアンスとエクササイズへの順守を促進します。 この研究では、糖尿病性末梢神経障害患者における運動の有効性を検討し、簡単で短時間で実行できる運動の要件を満たすようにしました。 この研究の目的は、糖尿病性末梢神経障害患者における運動の有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Okayama、日本、7008558
- Okayama University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指定病院の外来で糖尿病治療を受けており、電話で連絡が取れ、DPNの兆候と症状があり、研究への参加に同意した（インフォームドコンセント）、25歳以上の患者
除外基準:
- 糖尿病以外のDPN、糖尿病患者の重篤な疾患、その他の合併症を伴う糖尿病、何らかの理由による手足の切断、精神疾患、アルコール依存症で苦しんでいる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：演習グループ
8週間で10分間の手指体操と足体操を1日3回行い、糖尿病の足のケアに関する健康教育を行います。
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糖尿病性末梢神経障害のための手、指、足の運動により、日常生活動作を改善し、DPN の徴候と症状を軽減します。
糖尿病性足潰瘍を予防するための糖尿病性フットケアを日常的に行うための健康教育を行いました。
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他の：対照群
糖尿病フットケアに関する健康教育
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糖尿病性足潰瘍を予防するための糖尿病性フットケアを日常的に行うための健康教育を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のフォローアップ時の日常生活動作（ADL）の変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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ADL は、患者神経毒性アンケート (PNQ) を使用して測定されました。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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フォローアップ時の介入後のDPNの徴候の変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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DPN は、モノフィラメント (SMW)、Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit (North Coast Medical Inc.) を使用して評価されました。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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フォローアップ時の介入後のDPNの徴候の変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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DPN は、音叉振動試験によって評価されました。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力の変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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ハンドグリップは、TTMオリジナルダイナモメーター100kgを使用してキログラム単位で測定しました。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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ピンチ力の強さの変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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キー (横方向のピンチ) は、ゴールド スタンダードの B&L Engineering® ピンチ ゲージ 0 ～ 30 ポンドで 1.0 ポンド単位で測定されました。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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歩く速さの変化
時間枠：介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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Timed Up and Go (TUG) テストは、歩行時間を秒単位で測定するものでした。
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介入後 8 週間、フォローアップ 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mi Mi Thet Mon Win, PhD student、Graduate School of Health Sciences, Okayama University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月17日
一次修了 (実際)
2017年10月16日
研究の完了 (実際)
2017年10月16日
試験登録日
最初に提出
2018年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。