Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av övningar hos patienter med diabetisk perifer neuropati

8 maj 2019 uppdaterad av: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Diabetisk perifer neuropati (DPN) är den vanligaste komplikationen hos diabetespatienter. Dessutom kommer det att leda till en annan komplikation som funktionshinder och svårigheter i dagliga aktiviteter (ADL). De flesta av insatserna för diabetes och diabetiska neuropatiska patienter fokuserar mest på att förebygga fotsår. Fotvård för diabetes kan endast förebygga diabetesrelaterat fotsår och fotamputation. Det kan inte reduceras DPN och kan inte förbättras dagliga aktiviteter för patienten med DPN. Dessutom finns det en begränsning av viktbärande träning på rekommendation av övningar för patienter med DPN. Därför introducerades ett träningsprogram som kan vara lämpligt för alla patienter med DPN i denna studie för att förbättra ADL och minska de neuropatiska symtomen hos diabetespatienter.

Efterlevnad av träning eller intervention är inte bara avgörande för att få följsamhet utan också för långvarig användning av dess. Lätt att göra träning på kort varaktighet som kan göra på egen hand i sitt hem främjar deras följsamhet och följsamhet till övningarna. I denna studie undersöktes effektiviteten av övningar hos patienter med diabetisk perifer neuropati för att uppfylla kravet på övningar som är enkelt och kan göras på kort tid. Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av träning hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Okayama, Japan, 7008558
        • Okayama University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som får diabetesvård på poliklinisk avdelning på utsedda sjukhus, kan kontakta via telefon, förekomst av tecken och symtom på DPN, samtyckte till att delta i studien (informerat samtycke) och är över 25 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Personer som lider av annan DPN än diabetes, allvarlig sjukdom hos diabetespatienter, diabetes med andra samsjukligheter, amputation av händer och fötter av någon anledning, psykisk sjukdom och alkoholism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övningsgrupp
tre gånger dagligen övningar av händer och fingrar övningar och fotövningar som varar i 10 minuter på åtta veckor, och hälsoutbildning om diabetisk fotvård
Övrig: övningar för diabetisk perifer neuropati
Händer, fingrar och fotövningar för diabetisk perifer neuropati för att förbättra aktiviteter i det dagliga livet och minskar tecken och symtom på DPN
Övrig: Hälsoutbildning för diabetisk fotvård
Hälsoutbildning för daglig diabetisk fotvård för att förhindra diabetisk fotsår gavs.
ÖVRIG: Kontrollgrupp
hälsoutbildning om diabetesfotvård
Övrig: Hälsoutbildning för diabetisk fotvård
Hälsoutbildning för daglig diabetisk fotvård för att förhindra diabetisk fotsår gavs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aktiviteter i det dagliga livet (ADL) efter intervention, vid uppföljning
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
ADL mättes med hjälp av Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Förändring i tecken på DPN efter intervention, vid uppföljning
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
DPN bedömdes med användning av monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit från North Coast Medical Inc.
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Förändring i tecken på DPN efter intervention, vid uppföljning
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
DPN bedömdes genom vibrationstest av stämgaffeln.
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styrka av handgrepp
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Handgreppet mättes i kilogram med hjälp av TTM original Dynamometer 100 kg.
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Förändring i styrkan av nypkraften
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Nyckel (lateral nyp) mättes med guldstandarden B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. i 1,0 lb.
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Förändring i gånghastighet
Tidsram: åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning
Timed Up and Go (TUG) test var att mäta varaktigheten för promenader i sekunder.
åtta veckor efter intervention, åtta veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Okayama University

Utredare

  • Huvudutredare: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

16 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (ÖVRIG: Department of Medical Research, Myanmar)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera