Эффективность упражнений у пациента с диабетической периферической нейропатией
Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) является частым осложнением, наблюдаемым у больных сахарным диабетом. Более того, это приведет к другому осложнению в виде инвалидности и затруднений в повседневной деятельности (ADL). Большинство вмешательств для пациентов с диабетом и диабетическими невропатиями в основном сосредоточены на профилактике язвы стопы. Уход за диабетической стопой может предотвратить только язву стопы, связанную с диабетом, и ампутацию стопы. Невозможно уменьшить ДПН и нельзя улучшить повседневную деятельность больного с ДПН. Кроме того, существует ограничение упражнений с отягощениями по рекомендации упражнений для больных с ДПН. Таким образом, в этом исследовании была введена программа упражнений, которая может подойти для всех пациентов с ДПН, чтобы улучшить ADL и уменьшить невропатические симптомы у пациентов с диабетом.
Соблюдение упражнений или вмешательства имеет решающее значение не только для достижения приверженности, но и для их долгосрочного использования. Простые в выполнении упражнения в течение короткого времени, которые можно выполнять самостоятельно дома, способствуют их соблюдению и приверженности упражнениям. В этом исследовании изучалась эффективность упражнений у пациентов с диабетической периферической невропатией для выполнения требований к упражнениям, которые просты и могут быть выполнены за короткое время. Цель исследования — изучить эффективность физических упражнений у пациентов с диабетической периферической нейропатией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Okayama, Япония, 7008558
- Okayama University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие диабетическую помощь в амбулаторно-поликлинических отделениях назначенных больниц, способные связаться по телефону, наличие признаков и симптомов ДПН, давшие согласие на участие в исследовании (информированное согласие), и возраст старше 25 лет.
Критерий исключения:
- Лица, страдающие ДПН, отличной от сахарного диабета, тяжелые заболевания больных сахарным диабетом, сахарный диабет с другими сопутствующими заболеваниями, ампутация рук и ног по любым причинам, психические заболевания и алкоголизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
три раза в день упражнения для рук и пальцев и упражнения для ног, которые длятся 10 минут в течение восьми недель, и санитарное просвещение по уходу за диабетической стопой
|
Упражнения для рук, пальцев и стоп при диабетической периферической невропатии для улучшения повседневной жизни и уменьшения признаков и симптомов ДПН.
Проведено санитарное просвещение по вопросам ежедневного ухода за диабетической стопой с целью профилактики диабетической язвы стопы.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
санитарное просвещение по уходу за диабетической стопой
|
Проведено санитарное просвещение по вопросам ежедневного ухода за диабетической стопой с целью профилактики диабетической язвы стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение повседневной активности (ADL) после вмешательства, при последующем наблюдении
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
ADL измеряли с помощью опросника пациента о нейротоксичности (PNQ).
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
|
Изменение признаков ДПН после вмешательства, при динамическом наблюдении
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
ДПН оценивали с использованием моноволокна (SMW), набора Touch-TestTM Sensory Evaluator из 5 ручных инструментов от North Coast Medical Inc.
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
|
Изменение признаков ДПН после вмешательства, при динамическом наблюдении
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
ДПН оценивали методом вибрации камертона.
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы захвата рук.
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
Захват руки измеряли в килограммах с помощью оригинального динамометра ТТМ на 100 кг.
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
|
Изменение силы защемления
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
Ключ (боковое защемление) был измерен золотым стандартом B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 фунтов на 1,0 фунт.
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
Тест Timed Up and Go (TUG) измерял продолжительность ходьбы в секундах.
|
восемь недель после вмешательства, восемь недель последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (ДРУГОЙ: Department of Medical Research, Myanmar)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .