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당뇨병성 말초신경병증 환자에서 운동의 효과

2019년 5월 8일 업데이트: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병 환자에게서 흔히 볼 수 있는 합병증입니다. 또한 일상생활(ADL) 활동에 장애 및 어려움이 발생하여 또 다른 합병증을 유발할 수 있습니다. 당뇨병 및 당뇨병성 신경병증 환자에 대한 대부분의 개입은 족부궤양 예방에 초점을 맞추고 있다. 당뇨병 발 관리는 당뇨병 관련 족부 궤양 및 발 절단에 대해서만 예방할 수 있습니다. DPN을 감소시킬 수 없으며 DPN 환자의 일상 생활 활동을 개선할 수 없습니다. 또한 DPN 환자에 대한 운동 권고에 체중 부하 운동에 대한 제한이 있습니다. 따라서 본 연구에서는 당뇨병 환자의 ADL을 개선하고 신경병증 증상을 감소시키기 위해 모든 DPN 환자에게 적합할 수 있는 운동 프로그램을 도입하였다.

운동이나 개입에 대한 순응은 순응을 얻는 데 중요할 뿐만 아니라 장기간 사용하는 데에도 중요합니다. 집에서 혼자 할 수 있는 짧은 시간에 쉽게 할 수 있는 운동으로 운동 순응도와 순응도를 높일 수 있습니다. 본 연구에서는 당뇨병성 말초신경병증 환자를 대상으로 간단하고 짧은 시간에 할 수 있는 운동의 필요성을 충족시키기 위한 운동의 효과를 조사하였다. 연구의 목적은 당뇨병성 말초 신경병증 환자에서 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Okayama, 일본, 7008558
        • Okayama University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지정병원 외래 진료과에서 당뇨병 진료를 받고 있으며, 전화로 연락이 가능하고, DPN의 징후 및 증상이 있고, 연구 참여에 동의(정보 제공 동의)하고, 만 25세 이상인 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 이외의 DPN, 당뇨병 환자의 중증질환, 기타 동반질환을 동반한 당뇨병, 각종 사유로 인한 수족절단, 정신질환 및 알코올 중독자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
매일 3회 손, 손가락 운동과 8주 동안 10분 동안 지속되는 발 운동, 당뇨병 발 관리에 대한 건강 교육
당뇨병성 말초 신경병증에 대한 손, 손가락, 발 운동으로 일상 생활 활동을 개선하고 DPN의 징후와 증상을 감소시킵니다.
당뇨병성 족부궤양 예방을 위한 당뇨병성 족부 생활건강교육을 실시하였습니다.
다른: 대조군
당뇨병 발 관리에 대한 건강 교육
당뇨병성 족부궤양 예방을 위한 당뇨병성 족부 생활건강교육을 실시하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 후속 조치에서 일상 생활 활동(ADL)의 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
ADL은 PNQ(Patient Neurotoxicity Questionnaire)를 사용하여 측정되었습니다.
개입 8주 후, 8주 추적
중재 후 후속 조치에서 DPN 징후의 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
DPN은 Monofilament(SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit(North Coast Medical Inc.)를 사용하여 평가했습니다.
개입 8주 후, 8주 추적
중재 후 후속 조치에서 DPN 징후의 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
DPN은 소리굽쇠 진동 테스트로 평가되었습니다.
개입 8주 후, 8주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손에 쥐는 힘의 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
핸드 그립은 TTM 오리지널 Dynamometer 100 kg을 사용하여 킬로그램 단위로 측정하였다.
개입 8주 후, 8주 추적
집는 힘의 강도 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
키(측면 핀치)는 골드 표준 B&L Engineering® 핀치 게이지 0-30lb. in 1.0lb로 측정했습니다.
개입 8주 후, 8주 추적
걷는 속도의 변화
기간: 개입 8주 후, 8주 추적
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 걷는 시간을 초 단위로 측정하는 것이었습니다.
개입 8주 후, 8주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (다른: Department of Medical Research, Myanmar)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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당뇨병성 말초신경병증에 대한 임상 시험

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