- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450200
Diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden harjoitusten tehokkuus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yleinen diabeetikoilla havaittu komplikaatio. Lisäksi se johtaa toiseen komplikaatioon, kuten vammaisuuteen ja vaikeuksiin päivittäisessä elämässä (ADL). Suurin osa diabetes- ja diabeettisten neuropaattisten potilaiden interventioista keskittyy enimmäkseen jalkahaavojen ehkäisyyn. Diabeettisen jalkojen hoidolla voidaan ehkäistä vain diabetekseen liittyviä jalkahaavoja ja jalan amputaatioita. Sitä ei voida vähentää DPN:ää eikä parantaa DPN-potilaan päivittäistä elämää. Lisäksi DPN-potilaiden harjoitussuosituksesta on rajoitettu painoa kantavaa harjoittelua. Siksi tässä tutkimuksessa esiteltiin kaikille DPN-potilaille sopiva harjoitusohjelma ADL:n parantamiseksi ja neuropaattisten oireiden vähentämiseksi diabeetikoilla.
Harjoittelun tai väliintulon noudattaminen ei ole ratkaisevaa vain sitoutumisen saavuttamiseksi, vaan myös sen pitkäaikaisen käytön kannalta. Helppo tehdä lyhyessä ajassa harjoitus, joka voi tehdä itsenäisesti kotonaan edistää niiden noudattamista ja noudattamista harjoituksissa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden harjoitusten tehokkuutta yksinkertaisten ja lyhyessä ajassa suoritettavien harjoitusten vaatimuksen täyttämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikunnan tehokkuutta diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Okayama, Japani, 7008558
- Okayama University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat diabeetikon hoitoa nimettyjen sairaaloiden avohoidossa, pystyivät saamaan yhteyden puhelimitse, DPN:n merkkejä ja oireita, suostuivat osallistumaan tutkimukseen (tietoinen suostumus) ja ovat yli 25-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät muusta DPN:stä kuin diabeteksesta, diabeetikoiden vakavasta sairaudesta, diabeteksesta, johon liittyy muita sairauksia, käsien ja jalkojen amputaatioita mistä tahansa syystä, mielisairautta ja alkoholismia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
kolme kertaa päivässä käsi- ja sormiharjoituksia ja jalkaharjoituksia, jotka kestävät 10 minuuttia kahdeksassa viikossa sekä terveyskasvatusta diabeettisen jalkojen hoidosta
|
Kädet, sormet ja jalkaharjoitukset diabeettisen perifeerisen neuropatian hoitoon päivittäisten toimien parantamiseksi ja DPN:n oireiden vähentämiseksi
Terveyskasvatusta annettiin diabeettisen jalkojen päivittäiseen hoitoon diabeettisen jalkahaavan ehkäisemiseksi.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
terveyskasvatus diabeettisten jalkojen hoidosta
|
Terveyskasvatusta annettiin diabeettisen jalkojen päivittäiseen hoitoon diabeettisen jalkahaavan ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän aktiviteeteissa (ADL:t) toimenpiteen jälkeen, seurannassa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
ADL:t mitattiin käyttämällä potilasneurotoksisuuskyselyä (PNQ).
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
|
Muutos DPN:n oireissa toimenpiteen jälkeen, seurannassa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
DPN arvioitiin käyttämällä monofilamenttia (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit, North Coast Medical Inc.
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
|
Muutos DPN:n oireissa toimenpiteen jälkeen, seurannassa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
DPN arvioitiin äänihaarukan tärinätestillä.
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
Käden pito mitattiin kilogrammoina TTM alkuperäisellä Dynamometer 100 kg -mittarilla.
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
|
Puristusvoiman voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
Avaimen (sivuttainen puristus) mitattiin kultastandardilla B&L Engineering® Puristusmittari 0-30 lb. 1,0 lb:ssa.
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
Timed Up and Go (TUG) -testin tarkoituksena oli mitata kävelyn kesto sekunneissa.
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (MUUTA: Department of Medical Research, Myanmar)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat