Skuteczność ćwiczeń u pacjenta z obwodową neuropatią cukrzycową
Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) jest częstym powikłaniem obserwowanym u pacjentów z cukrzycą. Co więcej, doprowadzi to do kolejnej komplikacji w postaci niepełnosprawności i trudności w czynnościach życia codziennego (ADL). Większość interwencji u pacjentów z cukrzycą i neuropatią cukrzycową koncentruje się głównie na zapobieganiu owrzodzeniom stopy. Pielęgnacja stopy cukrzycowej może zapobiegać jedynie owrzodzeniom stopy związanym z cukrzycą i amputacji stopy. Nie można zmniejszyć DPN i nie można poprawić codziennych czynności pacjenta z DPN. Ponadto istnieje ograniczenie ćwiczeń z obciążeniem na zalecenie ćwiczeń dla pacjentów z DPN. Dlatego w tym badaniu wprowadzono program ćwiczeń, który może być odpowiedni dla wszystkich pacjentów z DPN, aby poprawić ADL i zmniejszyć objawy neuropatyczne u pacjentów z cukrzycą.
Zgodność z ćwiczeniami lub interwencjami ma nie tylko kluczowe znaczenie dla uzyskania przestrzegania zaleceń, ale także dla długoterminowego ich stosowania. Łatwe do wykonania ćwiczenia w krótkim czasie, które można wykonać samodzielnie w domu, promują ich przestrzeganie i przestrzeganie ćwiczeń. W niniejszej pracy zbadano skuteczność ćwiczeń u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową pod kątem spełnienia wymogu ćwiczeń, które są proste i możliwe do wykonania w krótkim czasie. Celem pracy jest ocena skuteczności ćwiczeń fizycznych u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Okayama, Japonia, 7008558
- Okayama University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy objęci opieką diabetologiczną w poradniach wyznaczonych szpitali, zdolni do kontaktu telefonicznego, z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi DPN, wyrazili zgodę na udział w badaniu (świadoma zgoda), w wieku powyżej 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na DPN inne niż cukrzyca, ciężkie choroby cukrzyków, cukrzyca z innymi chorobami współistniejącymi, amputacje rąk i stóp z jakiejkolwiek przyczyny, choroby psychiczne i alkoholizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
trzy razy dziennie ćwiczenia dłoni i palców oraz ćwiczenia stóp trwające 10 minut przez osiem tygodni oraz edukacja zdrowotna na temat pielęgnacji stopy cukrzycowej
|
Ćwiczenia dłoni, palców i stóp w obwodowej neuropatii cukrzycowej w celu poprawy czynności życia codziennego i zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych DPN
Przeprowadzono edukację zdrowotną w zakresie codziennej pielęgnacji stopy cukrzycowej w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
edukacja zdrowotna na temat pielęgnacji stopy cukrzycowej
|
Przeprowadzono edukację zdrowotną w zakresie codziennej pielęgnacji stopy cukrzycowej w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czynnościach życia codziennego (ADL) po interwencji, podczas obserwacji
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
ADL mierzono za pomocą Kwestionariusza Neurotoksyczności Pacjenta (PNQ).
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
|
Zmiana objawów DPN po interwencji, podczas obserwacji
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
DPN oceniono za pomocą monofilamentu (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit firmy North Coast Medical Inc.
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
|
Zmiana objawów DPN po interwencji, podczas obserwacji
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
DPN oceniono za pomocą testu wibracyjnego kamertonu.
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
Chwyt dłoni mierzono w kilogramach za pomocą oryginalnego dynamometru TTM 100 kg.
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
|
Zmiana siły siły ściskającej
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
Klucz (ściskanie boczne) mierzono za pomocą złotego standardu B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 funtów w 1,0 funcie.
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
|
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
Test Timed Up and Go (TUG) miał na celu zmierzenie czasu marszu w sekundach.
|
osiem tygodni po interwencji, osiem tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (INNY: Department of Medical Research, Myanmar)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .