Effectiviteit van oefeningen bij patiënten met diabetische perifere neuropathie
Diabetische perifere neuropathie (DPN) is de meest voorkomende complicatie bij diabetespatiënten. Bovendien zal het leiden tot een andere complicatie zoals handicaps en moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De meeste interventies voor diabetes en diabetische neuropathische patiënten zijn vooral gericht op de preventie van voetulcera. Diabetische voetzorg kan alleen diabetes gerelateerde voetulcera en voetamputatie voorkomen. DPN kan niet worden verminderd en de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt met DPN kunnen niet worden verbeterd. Bovendien is er de beperking van gewichtdragende oefeningen op aanbeveling van oefeningen voor patiënten met DPN. Daarom werd in dit onderzoek een oefenprogramma geïntroduceerd dat geschikt kan zijn voor alle patiënten met DPN om de ADL te verbeteren en de neuropathische symptomen bij diabetespatiënten te verminderen.
Naleving van oefeningen of interventies is niet alleen van cruciaal belang om therapietrouw te krijgen, maar ook voor langdurig gebruik ervan. Eenvoudig te doen oefeningen in de korte duur die ze alleen in hun huis kunnen doen, bevorderen hun naleving en naleving van de oefeningen. In deze studie werd de effectiviteit van oefeningen bij patiënten met diabetische perifere neuropathie onderzocht om te voldoen aan de eis van oefeningen die eenvoudig zijn en in korte tijd kunnen worden gedaan. Het doel van de studie is om de effectiviteit van lichaamsbeweging te onderzoeken bij patiënten met diabetische perifere neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die diabeteszorg krijgen op de polikliniek van aangewezen ziekenhuizen, in staat zijn om telefonisch contact op te nemen, tekenen en symptomen van DPN vertonen, ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek (geïnformeerde toestemming), en ouder zijn dan 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De personen die lijden aan DPN anders dan diabetes, ernstige ziekte van diabetespatiënten, diabetes met andere comorbiditeiten, amputatie van handen en voeten om welke reden dan ook, geestesziekte en alcoholisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefeningen groep
driemaal daags oefeningen van handen en vingers oefeningen en voetoefeningen van 10 minuten in acht weken, en gezondheidsvoorlichting over diabetische voetzorg
|
Hand-, vingers- en voetoefeningen voor diabetische perifere neuropathie om de activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren en de tekenen en symptomen van DPN te verminderen
Er werd gezondheidsvoorlichting gegeven voor de dagelijkse diabetische voetzorg om diabetische voetulcera te voorkomen.
|
|
ANDER: Controlegroep
gezondheidsvoorlichting over diabetische voetzorg
|
Er werd gezondheidsvoorlichting gegeven voor de dagelijkse diabetische voetzorg om diabetische voetulcera te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) na interventie, bij follow-up
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
ADL's werden gemeten met behulp van de Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
|
Verandering in tekenen van DPN na interventie, bij follow-up
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
DPN werd beoordeeld met behulp van monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit van North Coast Medical Inc.
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
|
Verandering in tekenen van DPN na interventie, bij follow-up
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
DPN werd beoordeeld door middel van een stemvorktrillingstest.
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
Handgreep werd gemeten in kilogram met behulp van de originele TTM-dynamometer van 100 kg.
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
|
Verandering in sterkte van knijpkracht
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
Key (laterale pinch) werd gemeten met de gouden standaard B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1.0 lb.
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
Timed Up and Go (TUG) -test was om de duur van het lopen in seconden te meten.
|
acht weken na interventie, acht weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (ANDER: Department of Medical Research, Myanmar)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten