Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatékonysága diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

2019. május 8. frissítette: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

A diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) a cukorbetegek gyakori szövődménye. Ezenkívül ez egy másik komplikációhoz vezet, mint a fogyatékosságok és a mindennapi tevékenységek során felmerülő nehézségek (ADL). A cukorbetegek és a diabéteszes neuropátiás betegek beavatkozásának nagy része a lábfekély megelőzésére irányul. A diabéteszes lábápolással csak a cukorbetegséggel összefüggő lábfekély és lábamputáció megelőzhető. Nem csökkenthető a DPN, és nem javítható a DPN-ben szenvedő beteg mindennapi tevékenysége. Ezen túlmenően a DPN-ben szenvedő betegek gyakorlati javaslatára korlátozzák a teherviselő gyakorlatokat. Ezért ebben a vizsgálatban olyan edzésprogramot vezettünk be, amely minden DPN-ben szenvedő beteg számára megfelelő lehet, hogy javítsa az ADL-t és csökkentse a cukorbetegek neuropátiás tüneteit.

A gyakorlatok betartása vagy a beavatkozás nem csak a betartáshoz, hanem a hosszú távú használathoz is elengedhetetlen. Könnyen elvégezhető, rövid ideig tartó gyakorlatok, amelyek otthonukban önállóan is végezhetők, elősegítik a gyakorlatok betartását és betartását. Ebben a tanulmányban diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegek gyakorlatainak hatékonyságát vizsgáltuk, hogy megfeleljenek az egyszerű és rövid idő alatt elvégezhető gyakorlatok követelményének. A vizsgálat célja a testmozgás hatékonyságának vizsgálata diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Okayama, Japán, 7008558
        • Okayama University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kijelölt kórházak járóbeteg osztályán diabéteszes ellátásban részesülő, telefonon elérhető, DPN jelek és tünetek jelenléte mellett 25 év feletti betegek beleegyeztek a vizsgálatba (informált beleegyezés).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem cukorbetegségben szenvednek DPN-ben, cukorbetegek súlyos betegségében, egyéb társbetegségekkel járó cukorbetegségben, bármilyen okból kifolyó kéz- és lábamputációban, mentális betegségben és alkoholizmusban szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlócsoport
napi háromszori kéz- és ujjgyakorlat, valamint nyolc héten át 10 percig tartó lábtorna, valamint egészségügyi oktatás a diabéteszes lábápolásról
Egyéb: gyakorlatok diabéteszes perifériás neuropátiára
Kéz-, ujj- és lábtorna diabéteszes perifériás neuropátia esetén a mindennapi tevékenységek javítására, valamint a DPN jeleinek és tüneteinek csökkentésére
Egyéb: Egészségügyi oktatás a diabéteszes lábápoláshoz
Egészségügyi oktatást tartottak a diabéteszes láb mindennapos ápolásához a diabéteszes lábfekély megelőzésére.
EGYÉB: Ellenőrző csoport
egészségügyi oktatás a diabéteszes lábápolásról
Egyéb: Egészségügyi oktatás a diabéteszes lábápoláshoz
Egészségügyi oktatást tartottak a diabéteszes láb mindennapos ápolásához a diabéteszes lábfekély megelőzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységeinek változása (ADL) beavatkozás után, nyomon követéskor
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
Az ADL-értékeket a Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ) segítségével mértük.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A DPN jeleinek változása beavatkozás után, nyomon követéskor
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A DPN-t monofil (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit (North Coast Medical Inc.) segítségével értékelték ki.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A DPN jeleinek változása beavatkozás után, nyomon követéskor
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A DPN-t hangvilla vibrációs teszttel értékelték.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kézfogás erősségének változása
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A kézfogást kilogrammban mértük az eredeti TTM Dynamometer 100 kg-mal.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A csípőerő erősségének változása
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A kulcsot (oldalsó becsípődést) az aranystandard B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. 1,0 lb-ben mérte.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A járási sebesség változása
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés
A Timed Up and Go (TUG) teszt a séta időtartamát másodpercekben mérte.
nyolc héttel a beavatkozás után, nyolc hét utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Okayama University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (EGYÉB: Department of Medical Research, Myanmar)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel