- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450200
Eficácia dos Exercícios em Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética
A Neuropatia Periférica Diabética (NPD) é a complicação comum observada em pacientes diabéticos. Além disso, levará a outra complicação como incapacidades e dificuldades nas atividades da vida diária (AVD). A maior parte da intervenção para diabetes e pacientes neuropáticos diabéticos concentra-se principalmente na prevenção de úlceras nos pés. O cuidado do pé diabético pode prevenir apenas úlceras de pé relacionadas ao diabetes e amputação do pé. Não pode ser reduzido DPN e não pode ser melhorado as atividades de vida diária do paciente com DPN. Além disso, existe a restrição do exercício de sustentação de peso na recomendação de exercícios para os pacientes com NPD. Portanto, um programa de exercícios que pode ser adequado para todos os pacientes com DPN foi introduzido neste estudo para melhorar as AVD e diminuir os sintomas neuropáticos nos pacientes diabéticos.
A adesão ao exercício ou intervenção não é apenas crítica para obter adesão, mas também para o uso a longo prazo. Exercícios fáceis de fazer e de curta duração que podem fazer sozinhos em casa promovem sua adesão e aderência aos exercícios. Neste estudo, foi examinada a eficácia dos exercícios em pacientes com neuropatia periférica diabética para cumprir a exigência de exercícios que é simples e pode ser feito em um curto espaço de tempo. O objetivo do estudo é examinar a eficácia do exercício em pacientes com neuropatia periférica diabética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Okayama, Japão, 7008558
- Okayama University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diabéticos atendidos no ambulatório de hospitais designados, com possibilidade de contato telefônico, presença de sinais e sintomas de DPN, concordaram em participar do estudo (consentimento informado) e com idade superior a 25 anos
Critério de exclusão:
- As pessoas que sofrem de DPN que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, diabetes com outras comorbidades, amputação de mãos e pés por qualquer motivo, doença mental e alcoolismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Exercícios
exercícios de mãos e dedos três vezes ao dia e exercícios para os pés com duração de 10 minutos em oito semanas e educação em saúde sobre cuidados com os pés diabéticos
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Exercícios de mãos, dedos e pés para neuropatia periférica diabética para melhorar as atividades da vida diária e diminuir os sinais e sintomas de DPN
Foi fornecida educação em saúde para cuidados diários com o pé diabético para prevenir a úlcera do pé diabético.
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OUTRO: Grupo de controle
educação em saúde sobre os cuidados com o pé diabético
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Foi fornecida educação em saúde para cuidados diários com o pé diabético para prevenir a úlcera do pé diabético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas atividades da vida diária (AVDs) após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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As AVDs foram medidas por meio do Questionário de Neurotoxicidade do Paciente (PNQ).
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Mudança nos sinais de DPN após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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O DPN foi avaliado usando monofilamento (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit da North Coast Medical Inc.
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Mudança nos sinais de DPN após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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O DPN foi avaliado pelo teste de vibração do diapasão.
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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A preensão manual foi medida em quilogramas usando o dinamômetro original TTM 100 kg.
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Mudança na intensidade da força de aperto
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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A chave (pinça lateral) foi medida pelo padrão ouro B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. em 1,0 lb.
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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O teste Timed Up and Go (TUG) foi para medir a duração da caminhada em segundos.
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oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (OUTRO: Department of Medical Research, Myanmar)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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