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Eficácia dos Exercícios em Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética

8 de maio de 2019 atualizado por: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

A Neuropatia Periférica Diabética (NPD) é a complicação comum observada em pacientes diabéticos. Além disso, levará a outra complicação como incapacidades e dificuldades nas atividades da vida diária (AVD). A maior parte da intervenção para diabetes e pacientes neuropáticos diabéticos concentra-se principalmente na prevenção de úlceras nos pés. O cuidado do pé diabético pode prevenir apenas úlceras de pé relacionadas ao diabetes e amputação do pé. Não pode ser reduzido DPN e não pode ser melhorado as atividades de vida diária do paciente com DPN. Além disso, existe a restrição do exercício de sustentação de peso na recomendação de exercícios para os pacientes com NPD. Portanto, um programa de exercícios que pode ser adequado para todos os pacientes com DPN foi introduzido neste estudo para melhorar as AVD e diminuir os sintomas neuropáticos nos pacientes diabéticos.

A adesão ao exercício ou intervenção não é apenas crítica para obter adesão, mas também para o uso a longo prazo. Exercícios fáceis de fazer e de curta duração que podem fazer sozinhos em casa promovem sua adesão e aderência aos exercícios. Neste estudo, foi examinada a eficácia dos exercícios em pacientes com neuropatia periférica diabética para cumprir a exigência de exercícios que é simples e pode ser feito em um curto espaço de tempo. O objetivo do estudo é examinar a eficácia do exercício em pacientes com neuropatia periférica diabética.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Okayama, Japão, 7008558
        • Okayama University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes diabéticos atendidos no ambulatório de hospitais designados, com possibilidade de contato telefônico, presença de sinais e sintomas de DPN, concordaram em participar do estudo (consentimento informado) e com idade superior a 25 anos

Critério de exclusão:

  • As pessoas que sofrem de DPN que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, diabetes com outras comorbidades, amputação de mãos e pés por qualquer motivo, doença mental e alcoolismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Exercícios
exercícios de mãos e dedos três vezes ao dia e exercícios para os pés com duração de 10 minutos em oito semanas e educação em saúde sobre cuidados com os pés diabéticos
Exercícios de mãos, dedos e pés para neuropatia periférica diabética para melhorar as atividades da vida diária e diminuir os sinais e sintomas de DPN
Foi fornecida educação em saúde para cuidados diários com o pé diabético para prevenir a úlcera do pé diabético.
OUTRO: Grupo de controle
educação em saúde sobre os cuidados com o pé diabético
Foi fornecida educação em saúde para cuidados diários com o pé diabético para prevenir a úlcera do pé diabético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas atividades da vida diária (AVDs) após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
As AVDs foram medidas por meio do Questionário de Neurotoxicidade do Paciente (PNQ).
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
Mudança nos sinais de DPN após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
O DPN foi avaliado usando monofilamento (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit da North Coast Medical Inc.
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
Mudança nos sinais de DPN após a intervenção, no acompanhamento
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
O DPN foi avaliado pelo teste de vibração do diapasão.
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão manual
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
A preensão manual foi medida em quilogramas usando o dinamômetro original TTM 100 kg.
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
Mudança na intensidade da força de aperto
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
A chave (pinça lateral) foi medida pelo padrão ouro B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. em 1,0 lb.
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento
O teste Timed Up and Go (TUG) foi para medir a duração da caminhada em segundos.
oito semanas após a intervenção, oito semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

16 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (OUTRO: Department of Medical Research, Myanmar)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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