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Efficacité des exercices chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique

8 mai 2019 mis à jour par: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

La neuropathie périphérique diabétique (NDP) est la complication la plus fréquente chez les patients diabétiques. De plus, cela entraînera une autre complication comme les handicaps et les difficultés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). La plupart des interventions pour les patients diabétiques et neuropathiques diabétiques se concentrent principalement sur la prévention de l'ulcère du pied. Les soins du pied diabétique ne peuvent prévenir que l'ulcère du pied lié au diabète et l'amputation du pied. Il ne peut pas être réduit DPN et ne peut pas être amélioré les activités de la vie quotidienne du patient avec DPN. De plus, il y a la restriction des exercices de mise en charge sur la recommandation d'exercices pour les patients atteints de DPN. Par conséquent, un programme d'exercices pouvant convenir à tous les patients atteints de DPN a été introduit dans cette étude pour améliorer les AVQ et diminuer les symptômes neuropathiques chez les patients diabétiques.

L'observance de l'exercice ou de l'intervention est non seulement essentielle pour obtenir l'adhésion, mais également pour son utilisation à long terme. Des exercices faciles à faire sur une courte durée qui peuvent être effectués seuls à la maison favorisent leur conformité et leur adhésion aux exercices. Dans cette étude, l'efficacité des exercices chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique a été examinée pour répondre à l'exigence d'exercices simples et pouvant être effectués en peu de temps. L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de l'exercice chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Okayama, Japon, 7008558
        • Okayama University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients recevant des soins diabétiques au service ambulatoire des hôpitaux désignés, capables de contacter par téléphone, présence de signes et symptômes de DPN, ont accepté de participer à l'étude (consentement éclairé) et âgés de plus de 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de DPN autre que le diabète, la maladie grave des patients diabétiques, le diabète avec d'autres comorbidités, l'amputation des mains et des pieds pour toutes raisons, la maladie mentale et l'alcoolisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
exercices des mains et des doigts trois fois par jour et exercices des pieds qui durent 10 minutes en huit semaines, et éducation sanitaire sur les soins des pieds diabétiques
Exercices des mains, des doigts et des pieds pour la neuropathie périphérique diabétique afin d'améliorer les activités de la vie quotidienne et de diminuer les signes et les symptômes de la DPN
Une éducation sanitaire pour les soins quotidiens du pied diabétique afin de prévenir l'ulcère du pied diabétique a été dispensée.
AUTRE: Groupe de contrôle
éducation à la santé sur les soins du pied diabétique
Une éducation sanitaire pour les soins quotidiens du pied diabétique afin de prévenir l'ulcère du pied diabétique a été dispensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des activités de la vie quotidienne (AVQ) après l'intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Les AVQ ont été mesurées à l'aide du questionnaire de neurotoxicité du patient (PNQ).
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Changement des signes de DPN après intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
La DPN a été évaluée à l'aide d'un monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit de North Coast Medical Inc.
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Changement des signes de DPN après intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Le DPN a été évalué par un test de vibration au diapason.
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
La poignée a été mesurée en kilogrammes en utilisant le dynamomètre original TTM 100 kg.
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Changement d'intensité de la force de pincement
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
La clé (pincement latéral) a été mesurée par l'étalon-or B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1.0 lb.
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Changement de vitesse de marche
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
Le test Timed Up and Go (TUG) consistait à mesurer la durée de la marche en secondes.
huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (RÉEL)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (AUTRE: Department of Medical Research, Myanmar)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Neuropathie périphérique diabétique

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