- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450200
Efficacité des exercices chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
La neuropathie périphérique diabétique (NDP) est la complication la plus fréquente chez les patients diabétiques. De plus, cela entraînera une autre complication comme les handicaps et les difficultés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). La plupart des interventions pour les patients diabétiques et neuropathiques diabétiques se concentrent principalement sur la prévention de l'ulcère du pied. Les soins du pied diabétique ne peuvent prévenir que l'ulcère du pied lié au diabète et l'amputation du pied. Il ne peut pas être réduit DPN et ne peut pas être amélioré les activités de la vie quotidienne du patient avec DPN. De plus, il y a la restriction des exercices de mise en charge sur la recommandation d'exercices pour les patients atteints de DPN. Par conséquent, un programme d'exercices pouvant convenir à tous les patients atteints de DPN a été introduit dans cette étude pour améliorer les AVQ et diminuer les symptômes neuropathiques chez les patients diabétiques.
L'observance de l'exercice ou de l'intervention est non seulement essentielle pour obtenir l'adhésion, mais également pour son utilisation à long terme. Des exercices faciles à faire sur une courte durée qui peuvent être effectués seuls à la maison favorisent leur conformité et leur adhésion aux exercices. Dans cette étude, l'efficacité des exercices chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique a été examinée pour répondre à l'exigence d'exercices simples et pouvant être effectués en peu de temps. L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de l'exercice chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Okayama, Japon, 7008558
- Okayama University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients recevant des soins diabétiques au service ambulatoire des hôpitaux désignés, capables de contacter par téléphone, présence de signes et symptômes de DPN, ont accepté de participer à l'étude (consentement éclairé) et âgés de plus de 25 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de DPN autre que le diabète, la maladie grave des patients diabétiques, le diabète avec d'autres comorbidités, l'amputation des mains et des pieds pour toutes raisons, la maladie mentale et l'alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
exercices des mains et des doigts trois fois par jour et exercices des pieds qui durent 10 minutes en huit semaines, et éducation sanitaire sur les soins des pieds diabétiques
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Exercices des mains, des doigts et des pieds pour la neuropathie périphérique diabétique afin d'améliorer les activités de la vie quotidienne et de diminuer les signes et les symptômes de la DPN
Une éducation sanitaire pour les soins quotidiens du pied diabétique afin de prévenir l'ulcère du pied diabétique a été dispensée.
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AUTRE: Groupe de contrôle
éducation à la santé sur les soins du pied diabétique
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Une éducation sanitaire pour les soins quotidiens du pied diabétique afin de prévenir l'ulcère du pied diabétique a été dispensée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des activités de la vie quotidienne (AVQ) après l'intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Les AVQ ont été mesurées à l'aide du questionnaire de neurotoxicité du patient (PNQ).
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Changement des signes de DPN après intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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La DPN a été évaluée à l'aide d'un monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit de North Coast Medical Inc.
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Changement des signes de DPN après intervention, lors du suivi
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Le DPN a été évalué par un test de vibration au diapason.
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force de préhension
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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La poignée a été mesurée en kilogrammes en utilisant le dynamomètre original TTM 100 kg.
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Changement d'intensité de la force de pincement
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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La clé (pincement latéral) a été mesurée par l'étalon-or B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1.0 lb.
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Changement de vitesse de marche
Délai: huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Le test Timed Up and Go (TUG) consistait à mesurer la durée de la marche en secondes.
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huit semaines après l'intervention, huit semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (AUTRE: Department of Medical Research, Myanmar)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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