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Wirksamkeit von Übungen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie

8. Mai 2019 aktualisiert von: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Die diabetische periphere Neuropathie (DPN) ist die häufigste Komplikation, die bei Diabetikern auftritt. Darüber hinaus wird es zu einer weiteren Komplikation wie Behinderungen und Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) führen. Die meisten Interventionen für Patienten mit Diabetes und diabetischer Neuropathie konzentrieren sich hauptsächlich auf die Prävention von Fußgeschwüren. Diabetische Fußpflege kann nur Diabetes-bedingten Fußgeschwüren und Fußamputationen vorbeugen. DPN kann nicht reduziert werden und die Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten mit DPN können nicht verbessert werden. Darüber hinaus gibt es die Einschränkung der Gewichtsbelastung auf die Empfehlung von Übungen für die Patienten mit DPN. Daher wurde in dieser Studie ein Übungsprogramm eingeführt, das für alle Patienten mit DPN geeignet sein könnte, um ADL zu verbessern und die neuropathischen Symptome bei den Diabetikern zu verringern.

Die Einhaltung von Übungen oder Interventionen ist nicht nur entscheidend für die Einhaltung, sondern auch für den langfristigen Einsatz. Leicht durchzuführende Übungen in kurzer Zeit, die in der Lage sind, alleine zu Hause durchzuführen, fördern ihre Compliance und Einhaltung der Übungen. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Übungen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie untersucht, um die Anforderung an einfache und in kurzer Zeit durchführbare Übungen zu erfüllen. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Bewegung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Okayama, Japan, 7008558
        • Okayama University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die in der Ambulanz ausgewiesener Krankenhäuser diabetische Versorgung erhalten, telefonisch Kontakt aufnehmen können, Anzeichen und Symptome von DPN aufweisen, sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen (Einverständniserklärung) und älter als 25 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an DPN leiden, außer Diabetes, schwerer Krankheit von Diabetikern, Diabetes mit anderen Komorbiditäten, Amputation von Händen und Füßen aus beliebigen Gründen, Geisteskrankheit und Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
dreimal täglich Hand- und Fingerübungen und Fußübungen mit einer Dauer von 10 Minuten in acht Wochen und Gesundheitsaufklärung über die diabetische Fußpflege
Hand-, Finger- und Fußübungen für diabetische periphere Neuropathie, um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern und die Anzeichen und Symptome von DPN zu verringern
Gesundheitserziehung für die tägliche diabetische Fußpflege zur Vorbeugung von diabetischem Fußgeschwür wurde angeboten.
ANDERE: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung über diabetische Fußpflege
Gesundheitserziehung für die tägliche diabetische Fußpflege zur Vorbeugung von diabetischem Fußgeschwür wurde angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) nach der Intervention, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
ADLs wurden unter Verwendung des Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ) gemessen.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Veränderung der DPN-Anzeichen nach Eingriff, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
DPN wurde unter Verwendung von Monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit von North Coast Medical Inc. bestimmt.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Veränderung der DPN-Anzeichen nach Eingriff, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
DPN wurde durch einen Stimmgabel-Vibrationstest bestimmt.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Der Handgriff wurde in Kilogramm unter Verwendung des TTM-Original-Dynamometers 100 kg gemessen.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Änderung der Stärke der Klemmkraft
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Key (lateral pinch) wurde mit dem Goldstandard B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1,0 lb gemessen.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
Der Timed Up and Go (TUG)-Test bestand darin, die Dauer des Gehens in Sekunden zu messen.
acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (ANDERE: Department of Medical Research, Myanmar)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische periphere Neuropathie

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