- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450200
Wirksamkeit von Übungen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Die diabetische periphere Neuropathie (DPN) ist die häufigste Komplikation, die bei Diabetikern auftritt. Darüber hinaus wird es zu einer weiteren Komplikation wie Behinderungen und Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) führen. Die meisten Interventionen für Patienten mit Diabetes und diabetischer Neuropathie konzentrieren sich hauptsächlich auf die Prävention von Fußgeschwüren. Diabetische Fußpflege kann nur Diabetes-bedingten Fußgeschwüren und Fußamputationen vorbeugen. DPN kann nicht reduziert werden und die Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten mit DPN können nicht verbessert werden. Darüber hinaus gibt es die Einschränkung der Gewichtsbelastung auf die Empfehlung von Übungen für die Patienten mit DPN. Daher wurde in dieser Studie ein Übungsprogramm eingeführt, das für alle Patienten mit DPN geeignet sein könnte, um ADL zu verbessern und die neuropathischen Symptome bei den Diabetikern zu verringern.
Die Einhaltung von Übungen oder Interventionen ist nicht nur entscheidend für die Einhaltung, sondern auch für den langfristigen Einsatz. Leicht durchzuführende Übungen in kurzer Zeit, die in der Lage sind, alleine zu Hause durchzuführen, fördern ihre Compliance und Einhaltung der Übungen. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Übungen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie untersucht, um die Anforderung an einfache und in kurzer Zeit durchführbare Übungen zu erfüllen. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Bewegung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die in der Ambulanz ausgewiesener Krankenhäuser diabetische Versorgung erhalten, telefonisch Kontakt aufnehmen können, Anzeichen und Symptome von DPN aufweisen, sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen (Einverständniserklärung) und älter als 25 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an DPN leiden, außer Diabetes, schwerer Krankheit von Diabetikern, Diabetes mit anderen Komorbiditäten, Amputation von Händen und Füßen aus beliebigen Gründen, Geisteskrankheit und Alkoholismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
dreimal täglich Hand- und Fingerübungen und Fußübungen mit einer Dauer von 10 Minuten in acht Wochen und Gesundheitsaufklärung über die diabetische Fußpflege
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Hand-, Finger- und Fußübungen für diabetische periphere Neuropathie, um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern und die Anzeichen und Symptome von DPN zu verringern
Gesundheitserziehung für die tägliche diabetische Fußpflege zur Vorbeugung von diabetischem Fußgeschwür wurde angeboten.
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ANDERE: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung über diabetische Fußpflege
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Gesundheitserziehung für die tägliche diabetische Fußpflege zur Vorbeugung von diabetischem Fußgeschwür wurde angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) nach der Intervention, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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ADLs wurden unter Verwendung des Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ) gemessen.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Veränderung der DPN-Anzeichen nach Eingriff, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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DPN wurde unter Verwendung von Monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit von North Coast Medical Inc. bestimmt.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Veränderung der DPN-Anzeichen nach Eingriff, bei der Nachsorge
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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DPN wurde durch einen Stimmgabel-Vibrationstest bestimmt.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Der Handgriff wurde in Kilogramm unter Verwendung des TTM-Original-Dynamometers 100 kg gemessen.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Änderung der Stärke der Klemmkraft
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Key (lateral pinch) wurde mit dem Goldstandard B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1,0 lb gemessen.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test bestand darin, die Dauer des Gehens in Sekunden zu messen.
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acht Wochen nach Intervention, acht Wochen Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (ANDERE: Department of Medical Research, Myanmar)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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