Effektiviteten av øvelser hos pasienter med diabetisk perifer nevropati
Diabetisk perifer nevropati (DPN) er den vanlige komplikasjonen hos diabetikere. Dessuten vil det føre til en annen komplikasjon som funksjonshemninger og vansker i dagliglivets aktiviteter (ADL). Mesteparten av intervensjonen for diabetes og diabetiske nevropatiske pasienter fokuserer stort sett på forebygging av fotsår. Fotpleie ved diabetes kan kun forebygge for diabetesrelatert fotsår og fotamputasjon. Det kan ikke reduseres DPN og kan ikke forbedres dagliglivet til pasienten med DPN. Dessuten er det begrensning av vektbærende trening på anbefaling av øvelser for pasienter med DPN. Derfor ble treningsprogram som kan være egnet for alle pasienter med DPN introdusert i denne studien for å forbedre ADL og redusere de nevropatiske symptomene hos diabetikere.
Overholdelse av trening eller intervensjon er ikke bare avgjørende for å få overholdelse, men også for langsiktig bruk av den. Enkel å gjøre trening på kort varighet som kan gjøre på egen hånd i hjemmet deres fremmer deres etterlevelse og overholdelse av øvelsene. I denne studien ble effektiviteten av øvelser hos pasienter med diabetisk perifer nevropati undersøkt for å oppfylle kravet til øvelser som er enkelt og kan gjøres på kort tid. Målet med studien er å undersøke effektiviteten av trening hos pasienter med diabetisk perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som mottar diabetesbehandling ved poliklinisk avdeling ved utpekte sykehus, i stand til å kontakte via telefon, tilstedeværelse av tegn og symptomer på DPN, gikk med på å involvere seg i studien (informert samtykke), og er over 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av DPN annet enn diabetes, alvorlig sykdom hos diabetespasienter, diabetes med andre komorbiditeter, amputasjon av hender og føtter av alle grunner, psykisk sykdom og alkoholisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Øvelsesgruppe
tre ganger daglig øvelser med hender og fingre øvelser og fotøvelser som varer i 10 minutter på åtte uker, og helseundervisning om diabetisk fotpleie
|
Hånd-, fingre- og fotøvelser for diabetisk perifer nevropati for å forbedre dagliglivets aktiviteter, og reduserer tegn og symptomer på DPN
Helseundervisning for daglig diabetisk fotpleie for å forhindre diabetisk fotsår ble gitt.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
helseundervisning om diabetisk fotpleie
|
Helseundervisning for daglig diabetisk fotpleie for å forhindre diabetisk fotsår ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter (ADL) etter intervensjon, ved oppfølging
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
ADL ble målt ved å bruke pasientnevrotoksisitetsspørreskjema (PNQ).
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
|
Endring i tegn på DPN etter intervensjon, ved oppfølging
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
DPN ble vurdert ved å bruke monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit fra North Coast Medical Inc.
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
|
Endring i tegn på DPN etter intervensjon, ved oppfølging
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
DPN ble vurdert ved vibrasjonstest av stemmegaffel.
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke på håndgrep
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
Håndgrep ble målt i kilogram ved å bruke TTM original Dynamometer 100 kg.
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
|
Endring i styrken til klemkraften
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
Nøkkel (lateral klemme) ble målt med gullstandarden B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. i 1,0 lb.
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
Timed Up and Go (TUG) test var å måle varigheten for å gå i sekunder.
|
åtte uker etter intervensjon, åtte ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (ANNEN: Department of Medical Research, Myanmar)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy