Eficacia de los ejercicios en pacientes con neuropatía diabética periférica
La neuropatía diabética periférica (DPN) es la complicación común que se observa en los pacientes diabéticos. Además, dará lugar a otra complicación como discapacidades y dificultades en las actividades de la vida diaria (AVD). La mayor parte de la intervención para la diabetes y los pacientes neuropáticos diabéticos se centra principalmente en la prevención de la úlcera del pie. El cuidado del pie diabético solo puede prevenir la úlcera del pie relacionada con la diabetes y la amputación del pie. No se puede reducir la DPN y no se pueden mejorar las actividades de la vida diaria del paciente con DPN. Además, existe la restricción del ejercicio con pesas en la recomendación de ejercicios para los pacientes con DPN. Por lo tanto, en este estudio se introdujo un programa de ejercicios que puede ser adecuado para todos los pacientes con DPN para mejorar las AVD y disminuir los síntomas neuropáticos en los pacientes diabéticos.
El cumplimiento del ejercicio o la intervención no solo es fundamental para lograr la adherencia, sino también para el uso a largo plazo de los mismos. El ejercicio fácil de hacer en la corta duración que puede hacer por su cuenta en su hogar promueve su cumplimiento y adherencia a los ejercicios. En este estudio, se examinó la efectividad de los ejercicios en pacientes con neuropatía periférica diabética para cumplir con el requisito de ejercicios que son simples y se pueden realizar en poco tiempo. El objetivo del estudio es examinar la efectividad del ejercicio en los pacientes con neuropatía diabética periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Okayama, Japón, 7008558
- Okayama University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diabéticos atendidos en consultas externas de hospitales designados, con capacidad de contacto telefónico, presencia de signos y síntomas de DPN, aceptaron participar en el estudio (consentimiento informado), y mayores de 25 años.
Criterio de exclusión:
- Las personas que padecen DPN que no sea diabetes, enfermedad grave de pacientes diabéticos, diabetes con otras comorbilidades, amputación de manos y pies por cualquier motivo, enfermedad mental y alcoholismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
ejercicios de manos y dedos tres veces al día y ejercicios para los pies que duran 10 minutos en ocho semanas, y educación para la salud sobre el cuidado del pie diabético
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Ejercicios de manos, dedos y pies para la neuropatía periférica diabética para mejorar las actividades de la vida diaria y disminuir los signos y síntomas de la DPN
Se brindó educación en salud para el cuidado diario del pie diabético para prevenir la úlcera del pie diabético.
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OTRO: Grupo de control
educación sanitaria sobre el cuidado del pie diabético
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Se brindó educación en salud para el cuidado diario del pie diabético para prevenir la úlcera del pie diabético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actividades de la vida diaria (AVD) después de la intervención, en el seguimiento
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Las AVD se midieron utilizando el Cuestionario de neurotoxicidad del paciente (PNQ).
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Cambio en los signos de DPN después de la intervención, en el seguimiento
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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La DPN se evaluó usando monofilamento (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit de North Coast Medical Inc.
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Cambio en los signos de DPN después de la intervención, en el seguimiento
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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DPN se evaluó mediante la prueba de vibración de diapasón.
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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El agarre de la mano se midió en kilogramos utilizando el dinamómetro TTM original de 100 kg.
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Cambio en la fuerza de la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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La llave (pellizco lateral) se midió con el estándar de oro B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. en 1.0 lb.
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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La prueba Timed Up and Go (TUG) fue para medir la duración de la caminata en segundos.
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ocho semanas después de la intervención, ocho semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (OTRO: Department of Medical Research, Myanmar)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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