糖尿病周围神经病变患者运动的有效性
2019年5月8日 更新者：Mi Mi Thet Mon Win、Okayama University
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病患者常见的并发症。 此外，它还会导致另一种并发症，如残疾和日常生活活动困难 (ADL)。 对糖尿病和糖尿病神经病变患者的干预大多集中在足部溃疡的预防上。 糖尿病足保健只能预防与糖尿病相关的足部溃疡和足部截肢。 不能减轻DPN，不能改善DPN患者的日常生活活动能力。 此外，对DPN患者的运动推荐也存在负重运动的限制。 因此，本研究引入了可能适用于所有DPN患者的运动计划，以改善糖尿病患者的ADL和减少神经病理性症状。
遵守锻炼或干预不仅对于坚持锻炼很重要，而且对于长期使用也很重要。 简单易做的短时间运动，可以在家自己做，促进他们对运动的依从性和坚持性。 本研究考察运动对糖尿病周围神经病变患者的有效性，以达到运动简单、时间短的要求。 该研究的目的是检查运动对糖尿病周围神经病变患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Okayama、日本、7008558
- Okayama University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在定点医院门诊接受糖尿病治疗，能够通过电话联系，存在DPN体征和症状，同意参与研究（知情同意），年龄在25岁以上的患者
排除标准：
- 糖尿病以外的DPN患者、糖尿病患者的重病、糖尿病合并其他合并症、因任何原因截肢、精神疾病、酒精中毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：练习组
8周每天3次每次10分钟的手手指操和足部操，以及糖尿病足保健的健康宣教
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糖尿病周围神经病变的手、手指和足部锻炼可改善日常生活活动，并减少 DPN 的体征和症状
开展糖尿病足日常护理健康教育，预防糖尿病足溃疡。
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其他：控制组
糖尿病足护理健康教育
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开展糖尿病足日常护理健康教育，预防糖尿病足溃疡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后日常生活活动 (ADL) 在随访中的变化
大体时间：干预后八周，随访八周
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通过使用患者神经毒性问卷 (PNQ) 测量 ADL。
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干预后八周，随访八周
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干预后 DPN 体征的变化，随访
大体时间：干预后八周，随访八周
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使用 North Coast Medical Inc. 的单丝 (SMW)、Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit 评估 DPN。
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干预后八周，随访八周
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干预后 DPN 体征的变化，随访
大体时间：干预后八周，随访八周
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DPN 通过音叉振动测试进行评估。
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干预后八周，随访八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力变化
大体时间：干预后八周，随访八周
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手握力是使用TTM原装测力计100公斤以公斤为单位测量的。
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干预后八周，随访八周
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捏力强度变化
大体时间：干预后八周，随访八周
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钥匙（横向收缩）是通过黄金标准 B&L Engineering® 收缩规测量的，0-30 磅，单位为 1.0 磅。
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干预后八周，随访八周
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步行速度的变化
大体时间：干预后八周，随访八周
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Timed Up and Go (TUG) 测试以秒为单位测量步行的持续时间。
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干预后八周，随访八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi Mi Thet Mon Win, PhD student、Graduate School of Health Sciences, Okayama University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月17日
初级完成 (实际的)
2017年10月16日
研究完成 (实际的)
2017年10月16日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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