Efektivita cvičení u pacienta s diabetickou periferní neuropatií
Diabetická periferní neuropatie (DPN) je častou komplikací pozorovanou u diabetických pacientů. Navíc to povede k další komplikaci, jako jsou postižení a potíže v činnostech každodenního života (ADL). Většina intervencí u diabetiků a diabetických neuropatických pacientů se většinou zaměřuje na prevenci vředů na nohou. Péče o diabetickou nohu může zabránit pouze vředům na nohou souvisejícím s cukrovkou a amputaci nohy. Nemůže být snížena DPN a nemůže být zlepšena činnost každodenního života pacienta s DPN. Dále je zde omezení zátěžového cvičení na doporučení cvičení pro pacienty s DPN. Proto byl v této studii zaveden cvičební program, který může být vhodný pro všechny pacienty s DPN ke zlepšení ADL a snížení neuropatických symptomů u diabetických pacientů.
Dodržování cvičení nebo intervence není kritické pouze pro získání adherence, ale také pro jejich dlouhodobé používání. Snadno proveditelné cvičení v krátkém trvání, které mohou dělat sami doma, podporují jejich dodržování a dodržování cvičení. V této studii byla zkoumána účinnost cvičení u pacientů s diabetickou periferní neuropatií, aby splnila požadavek na cvičení, která jsou jednoduchá a lze je provést v krátkém čase. Cílem studie je prověřit účinnost cvičení u pacientů s diabetickou periferní neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Okayama, Japonsko, 7008558
- Okayama University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají diabetickou péči na ambulantních odděleních určených nemocnic, jsou schopni kontaktovat telefonicky, přítomnost známek a symptomů DPN, souhlasili se zapojením do studie (informovaný souhlas) a jsou starší 25 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které trpí jinou DPN než diabetem, těžkým onemocněním diabetiků, diabetem s dalšími komorbiditami, amputací rukou a nohou z jakýchkoliv důvodů, duševním onemocněním a alkoholismem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina cvičení
třikrát denně cvičení rukou a prstů a cvičení nohou, které trvá 10 minut po dobu osmi týdnů, a zdravotní osvětu o péči o diabetickou nohu
|
Cvičení rukou, prstů a nohou pro diabetickou periferní neuropatii ke zlepšení aktivit každodenního života a snížení známek a symptomů DPN
Byla poskytnuta zdravotní edukace pro každodenní péči o diabetickou nohu k prevenci vředů diabetické nohy.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
zdravotní výchova o péči o diabetickou nohu
|
Byla poskytnuta zdravotní edukace pro každodenní péči o diabetickou nohu k prevenci vředů diabetické nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v činnostech denního života (ADL) po intervenci, při sledování
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
ADL byly měřeny pomocí Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
|
Změna známek DPN po intervenci, při sledování
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
DPN byla hodnocena pomocí monofilamentu (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit od North Coast Medical Inc.
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
|
Změna známek DPN po intervenci, při sledování
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
DPN byl hodnocen vibračním testem ladičky.
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
Rukojeť byla měřena v kilogramech pomocí originálního dynamometru TTM 100 kg.
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
|
Změna síly svírací síly
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
Klíč (laterální sevření) byl měřen zlatým standardem B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. v 1,0 lb.
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
Test Timed Up and Go (TUG) měl měřit dobu chůze v sekundách.
|
osm týdnů po intervenci, osm týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (JINÝ: Department of Medical Research, Myanmar)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko