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Efficacia degli esercizi in pazienti con neuropatia periferica diabetica

8 maggio 2019 aggiornato da: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

La neuropatia periferica diabetica (DPN) è la complicanza comune osservata nei pazienti diabetici. Inoltre, porterà ad un'altra complicazione come disabilità e difficoltà nelle attività della vita quotidiana (ADL). La maggior parte degli interventi per i pazienti diabetici e neuropatici diabetici si concentra principalmente sulla prevenzione dell'ulcera del piede. La cura del piede diabetico può prevenire solo l'ulcera del piede correlata al diabete e l'amputazione del piede. Non si può ridurre la DPN e non si possono migliorare le attività della vita quotidiana del paziente con DPN. Inoltre, vi è la restrizione dell'esercizio sotto carico sulla raccomandazione di esercizi per i pazienti con DPN. Pertanto, in questo studio è stato introdotto un programma di esercizi che può essere adatto a tutti i pazienti con DPN per migliorare l'ADL e ridurre i sintomi neuropatici nei pazienti diabetici.

Il rispetto dell'esercizio o dell'intervento non è solo fondamentale per ottenere l'aderenza, ma anche per l'uso a lungo termine del suo. Gli esercizi facili da fare di breve durata che possono fare da soli a casa promuovono la loro conformità e aderenza agli esercizi. In questo studio, è stata esaminata l'efficacia degli esercizi nei pazienti con neuropatia periferica diabetica per soddisfare il requisito degli esercizi che sono semplici e possono essere eseguiti in breve tempo. L'obiettivo dello studio è esaminare l'efficacia dell'esercizio nei pazienti con neuropatia periferica diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Okayama, Giappone, 7008558
        • Okayama University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che ricevono cure per diabetici presso il reparto ambulatoriale degli ospedali designati, in grado di contattare telefonicamente, presenza di segni e sintomi di DPN, hanno accettato di coinvolgere nello studio (consenso informato) e di età superiore a 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Le persone che soffrono di DPN diverso dal diabete, grave malattia dei pazienti diabetici, diabete con altre comorbidità, amputazione di mani e piedi per qualsiasi motivo, malattia mentale e alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
esercizi tre volte al giorno di esercizi per mani e dita ed esercizi per i piedi che durano 10 minuti in otto settimane e educazione sanitaria sulla cura del piede diabetico
Altro: esercizi per la neuropatia periferica diabetica
Esercizi per mani, dita e piedi per la neuropatia periferica diabetica per migliorare le attività della vita quotidiana e ridurre i segni e i sintomi della DPN
Altro: Educazione sanitaria per la cura del piede diabetico
È stata fornita educazione sanitaria per la cura quotidiana del piede diabetico per prevenire l'ulcera del piede diabetico.
ALTRO: Gruppo di controllo
educazione sanitaria sulla cura del piede diabetico
Altro: Educazione sanitaria per la cura del piede diabetico
È stata fornita educazione sanitaria per la cura quotidiana del piede diabetico per prevenire l'ulcera del piede diabetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle attività della vita quotidiana (ADL) dopo l'intervento, al follow-up
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Le ADL sono state misurate utilizzando il Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Cambiamento dei segni di DPN dopo l'intervento, al follow-up
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Il DPN è stato valutato utilizzando il monofilamento (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Piece Hand Kit di North Coast Medical Inc.
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Cambiamento dei segni di DPN dopo l'intervento, al follow-up
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
DPN è stato valutato mediante test di vibrazione del diapason.
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
L'impugnatura è stata misurata in chilogrammi utilizzando il dinamometro originale TTM da 100 kg.
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Modifica della forza della forza di presa
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
La chiave (pizzico laterale) è stata misurata con il gold standard B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. in 1.0 lb.
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up
Il test Timed Up and Go (TUG) consisteva nel misurare la durata della camminata in secondi.
otto settimane dopo l'intervento, otto settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okayama University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (ALTRO: Department of Medical Research, Myanmar)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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