- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03450200
Effektiviteten af øvelser hos patienter med diabetisk perifer neuropati
Diabetisk perifer neuropati (DPN) er den almindelige komplikation, der ses hos diabetespatienter. Desuden vil det føre til en anden komplikation som handicap og vanskeligheder i dagliglivets aktiviteter (ADL). Det meste af interventionen til diabetes og diabetiske neuropatiske patienter fokuserer for det meste på forebyggelse af fodsår. Diabetisk fodpleje kan kun forebygge diabetesrelateret fodsår og fodamputation. Det kan ikke reduceres DPN og kan ikke forbedres daglige aktiviteter for patienten med DPN. Desuden er der begrænsning af vægtbærende træning på anbefaling af øvelser til patienter med DPN. Derfor blev træningsprogram, som kan være egnet til alle patienter med DPN, introduceret i denne undersøgelse for at forbedre ADL og mindske de neuropatiske symptomer hos diabetespatienter.
Overholdelse af træning eller intervention er ikke kun afgørende for at opnå overholdelse, men også for langvarig brug af dens. Let at lave motion på den korte varighed, som kan udføre på egen hånd i deres hjem fremmer deres overholdelse og overholdelse af øvelserne. I denne undersøgelse blev effektiviteten af øvelser hos patienter med diabetisk perifer neuropati undersøgt for at opfylde kravet om øvelser, som er enkelt og kan udføres på kort tid. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af træning hos patienter med diabetisk perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne, der modtager diabetesbehandling på ambulatoriet på udpegede hospitaler, i stand til at kontakte via telefon, tilstedeværelse af tegn og symptomer på DPN, indvilligede i at involvere sig i undersøgelsen (informeret samtykke) og er over 25 år
Ekskluderingskriterier:
- De personer, der lider af andre DPN end diabetes, alvorlig sygdom hos diabetespatienter, diabetes med andre følgesygdomme, amputation af hænder og fødder af enhver årsag, psykisk sygdom og alkoholisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Øvelsesgruppe
tre gange daglige øvelser med hænder og fingre øvelser og fodøvelser, der varer 10 minutter på otte uger, og sundhedsundervisning om diabetisk fodpleje
|
Hænder, fingre og fodøvelser til diabetisk perifer neuropati for at forbedre dagligdagens aktiviteter og mindske tegn og symptomer på DPN
Sundhedsundervisning til daglig diabetisk fodpleje til forebyggelse af diabetisk fodsår blev leveret.
|
ANDET: Kontrolgruppe
sundhedsundervisning om diabetisk fodpleje
|
Sundhedsundervisning til daglig diabetisk fodpleje til forebyggelse af diabetisk fodsår blev leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i aktiviteter i dagliglivet (ADL'er) efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
ADL'er blev målt ved at bruge Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Ændring i tegn på DPN efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
DPN blev vurderet ved at bruge monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit fra North Coast Medical Inc.
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Ændring i tegn på DPN efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
DPN blev vurderet ved vibrationstest med stemmegaffel.
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i styrke af håndgreb
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Håndgreb blev målt i kilogram ved at bruge TTM originalt Dynamometer 100 kg.
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Ændring i styrke af klemmekraft
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Nøgle (lateral klemme) blev målt med guldstandarden B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. i 1,0 lb.
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Timed Up and Go (TUG) test var at måle varigheden af gang i sekunder.
|
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D16-07
- Ethics/DMR/2017/048 (ANDET: Department of Medical Research, Myanmar)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy