Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øvelser hos patienter med diabetisk perifer neuropati

8. maj 2019 opdateret af: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Diabetisk perifer neuropati (DPN) er den almindelige komplikation, der ses hos diabetespatienter. Desuden vil det føre til en anden komplikation som handicap og vanskeligheder i dagliglivets aktiviteter (ADL). Det meste af interventionen til diabetes og diabetiske neuropatiske patienter fokuserer for det meste på forebyggelse af fodsår. Diabetisk fodpleje kan kun forebygge diabetesrelateret fodsår og fodamputation. Det kan ikke reduceres DPN og kan ikke forbedres daglige aktiviteter for patienten med DPN. Desuden er der begrænsning af vægtbærende træning på anbefaling af øvelser til patienter med DPN. Derfor blev træningsprogram, som kan være egnet til alle patienter med DPN, introduceret i denne undersøgelse for at forbedre ADL og mindske de neuropatiske symptomer hos diabetespatienter.

Overholdelse af træning eller intervention er ikke kun afgørende for at opnå overholdelse, men også for langvarig brug af dens. Let at lave motion på den korte varighed, som kan udføre på egen hånd i deres hjem fremmer deres overholdelse og overholdelse af øvelserne. I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​øvelser hos patienter med diabetisk perifer neuropati undersøgt for at opfylde kravet om øvelser, som er enkelt og kan udføres på kort tid. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​træning hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Okayama, Japan, 7008558
        • Okayama University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne, der modtager diabetesbehandling på ambulatoriet på udpegede hospitaler, i stand til at kontakte via telefon, tilstedeværelse af tegn og symptomer på DPN, indvilligede i at involvere sig i undersøgelsen (informeret samtykke) og er over 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • De personer, der lider af andre DPN end diabetes, alvorlig sygdom hos diabetespatienter, diabetes med andre følgesygdomme, amputation af hænder og fødder af enhver årsag, psykisk sygdom og alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øvelsesgruppe
tre gange daglige øvelser med hænder og fingre øvelser og fodøvelser, der varer 10 minutter på otte uger, og sundhedsundervisning om diabetisk fodpleje
Hænder, fingre og fodøvelser til diabetisk perifer neuropati for at forbedre dagligdagens aktiviteter og mindske tegn og symptomer på DPN
Sundhedsundervisning til daglig diabetisk fodpleje til forebyggelse af diabetisk fodsår blev leveret.
ANDET: Kontrolgruppe
sundhedsundervisning om diabetisk fodpleje
Sundhedsundervisning til daglig diabetisk fodpleje til forebyggelse af diabetisk fodsår blev leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktiviteter i dagliglivet (ADL'er) efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
ADL'er blev målt ved at bruge Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ).
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Ændring i tegn på DPN efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
DPN blev vurderet ved at bruge monofilament (SMW), Touch-TestTM Sensory Evaluator 5 Pieces Hand Kit fra North Coast Medical Inc.
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Ændring i tegn på DPN efter intervention, ved opfølgning
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
DPN blev vurderet ved vibrationstest med stemmegaffel.
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrke af håndgreb
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Håndgreb blev målt i kilogram ved at bruge TTM originalt Dynamometer 100 kg.
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Ændring i styrke af klemmekraft
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Nøgle (lateral klemme) blev målt med guldstandarden B&L Engineering® Pinch Gauge 0-30 lb. i 1,0 lb.
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning
Timed Up and Go (TUG) test var at måle varigheden af ​​gang i sekunder.
otte uger efter intervention, otte ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D16-07
  • Ethics/DMR/2017/048 (ANDET: Department of Medical Research, Myanmar)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

3
Abonner