慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における二重エネルギー CT で測定された肺灌流: 右心カテーテル法と V/Q との比較研究
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) 患者における二重エネルギー CT (DECT) で測定された肺灌流: 右心カテーテル法および換気/灌流シンチグラフィー (V/Q) との比較研究
右心カテーテル検査を受け、肺高血圧症の画像検査プロトコルの一環として CT 肺血管造影を依頼された患者を含む、比較的、観察的、横断的、予防的診断試験研究。
デュアル エネルギー コンピューター断層撮影 (DECT) 肺血管造影は、灌流マップを取得し、定量分析を行うために、各患者に対して実行されました。 定量値の有意差による灌流障害のあるセグメントとないセグメントは、慢性血栓塞栓症と互換性があるかどうかと定義されました。
メソッドの精度を評価し、そのパフォーマンスを評価するために、これらの結果は、ゴールド スタンダードの診断ツールとして知られている右心カテーテル法の唯一の結果と比較されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
2017 年 3 月から 2018 年 10 月まで、当施設の肺高血圧症クリニックからの連続した患者を含む、比較、観察、横断的、予防的診断テスト研究が実施されています。 右心カテーテル検査を受け、画像検査プロトコルの一環として CT 肺血管造影を依頼された患者。 (計算された最小サンプルサイズは 26 人の患者です)。
DECT 肺血管造影 (256 スライスとダブル ソース CT スキャナー) は、各患者に実行されました。 灌流マップを取得し、各肺セグメントの円形関心領域 (ROI) およびヨウ素関連減衰値 (IRA) による定量分析を行います。 次に、右心カテーテル法の所見に従って、グループ間で比較が行われます: 定量的な有意差を見つけるために、灌流障害のあるセグメントとないセグメント。
メソッドの精度を評価し、そのパフォーマンスを評価するために、これらの結果は、後で右心カテーテル法の唯一の結果と比較されました。
ROC 曲線をプロットして、IRA 値の可能な決定しきい値を抽出し、この手法で灌流を正常または不足として分類しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ
- 募集
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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コンタクト:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- 電話番号:+525551002561
- メール:pulidot@me.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 当施設の肺高血圧症クリニックの患者で、右心カテーテル検査を受けており、画像検査プロトコルの一環として肺 CT 血管造影に紹介されました。
除外基準:
- クレアチニン > 1.5mg/dL
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) 患者のデュアルエナジー CT (DECT) で測定された肺灌流
時間枠:断面 (1 回の測定)。計算された最小サンプルサイズは 26 人の患者であり、これは、当施設の肺高血圧症クリニックで扱われる患者の数を考慮すると、研究が完了するまでに 16 か月以内に到達すると予想されます。
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目的は、慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者の DECT による肺灌流の定量化を評価し、結果を右心カテーテル法によるデジタル サブトラクション血管造影と比較することです。
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断面 (1 回の測定)。計算された最小サンプルサイズは 26 人の患者であり、これは、当施設の肺高血圧症クリニックで扱われる患者の数を考慮すると、研究が完了するまでに 16 か月以内に到達すると予想されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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