Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungperfusion mätt med Dual-Energy CT hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni: Jämförande studie med kateterisering av höger hjärta och V/Q

28 februari 2018 uppdaterad av: César Cristancho rojas, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Lungperfusion mätt med Dual-Energy CT (DECT) hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH): Jämförande studie med kateterisering av höger hjärta och ventilation/perfusionsscintigrafi (V/Q)

En jämförande, observations-, tvärsnitts- och prolektiv diagnostisk teststudie, inklusive patienter som har genomgått kateterisering av höger hjärta och remitterats till CT-pulmonell angiografi som en del av deras bildbehandlingsprotokoll för pulmonell hypertoni.

Dual-energy computed tomography (DECT) pulmonell angiografi utfördes på varje patient för att få perfusionskartor och göra en kvantitativ analys. Segment med och utan perfusionsdefekter enligt signifikanta skillnader i de kvantitativa värdena, definierades som kompatibla eller inte med kronisk tromboembolism.

För att bedöma metodens noggrannhet och utvärdera dess prestanda jämfördes dessa resultat med de enda resultaten från den högra hjärtkateteriseringen, som är känt för att vara det diagnostiska verktyget i guldstandard.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

en jämförande, observations-, tvärsnitts- och prolektiv diagnostisk teststudie genomförs, inklusive på varandra följande patienter från pulmonell hypertoniklinik på vår institution, från mars 2017 till oktober 2018. Patienter som har genomgått kateterisering av höger hjärta och som remitterades till CT-lungangiografi som en del av deras bildbehandlingsprotokoll. (Minsta provstorlek som beräknas är 26 patienter).

DECT pulmonell angiografi (256-skivor och dubbelkälla CT-skanner) utfördes på varje patient. Erhålla perfusionskartor och göra en kvantitativ analys av cirkulära områden av intresse (ROI) och jodrelaterade dämpningsvärden (IRA) på varje lungsegment. Sedan, enligt fyndet vid kateterisering av höger hjärta, kommer en jämförelse att göras mellan till grupper: segment med och utan perfusionsdefekter, för att hitta signifikanta skillnader i det kvantitativa.

För att bedöma metodens noggrannhet och utvärdera dess prestanda jämfördes dessa resultat senare med de enda resultaten från höger hjärtkateterisering.

ROC-kurvor plottades för att extrahera möjliga beslutströsklar för IRA-värdena för att klassificera perfusion som normal eller bristfällig med denna teknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
        • Kontakt:
          • Tomas Zamudio Pulido, Dr
          • Telefonnummer: +525551002561
          • E-post: pulidot@me.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter från pulmonell hypertoniklinik på vår institution, från juli 2017 till oktober 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från pulmonell hypertoniklinik på vår institution som har genomgått kateterisering av höger hjärta och remitterats till pulmonell CT-angiografi som en del av deras bildbehandlingsprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • kreatinin > 1,5 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungperfusion mätt med Dual-Energy CT (DECT) hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)
Tidsram: tvärsnitt (en mätning). Den beräknade minsta urvalsstorleken är 26 patienter, vilket med antalet patienter som hanteras på pulmonell hypertensionsklinik på vår institution förväntas nå om 16 månader eller tidigare genom att studien är klar
Målet är att utvärdera lungperfusionskvantifiering med DECT hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension och jämföra fynden med digital subtraktionsangiografi med kateterisering av höger hjärta
tvärsnitt (en mätning). Den beräknade minsta urvalsstorleken är 26 patienter, vilket med antalet patienter som hanteras på pulmonell hypertensionsklinik på vår institution förväntas nå om 16 månader eller tidigare genom att studien är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbetspartners

Sergio Criales Vera
Mariana Díaz Zamudio
Nayeli Zayas Hernández
Eric Kimura Hayama
Regina De La Mora
Tomás Pulido Zamudio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-17-050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

på begäran per post

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multidetektor datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera