Perfusione polmonare misurata con TC a doppia energia in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica: studio comparativo con cateterismo del cuore destro e V/Q
Perfusione polmonare misurata con TC a doppia energia (DECT) in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH): studio comparativo con cateterismo del cuore destro e scintigrafia di ventilazione/perfusione (V/Q)
Uno studio di test diagnostico comparativo, osservazionale, trasversale e prolettivo, inclusi i pazienti che hanno avuto un cateterismo del cuore destro e sono stati inviati per un'angiografia polmonare TC come parte del loro protocollo di elaborazione delle immagini per l'ipertensione polmonare.
L'angiografia polmonare con tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) è stata eseguita su ciascun paziente per ottenere mappe di perfusione e fare un'analisi quantitativa. Segmenti con e senza difetti di perfusione in base a differenze significative nei valori quantitativi, sono stati definiti compatibili o meno con tromboembolia cronica.
Per valutare l'accuratezza del metodo e valutarne le prestazioni, questi risultati sono stati confrontati con i soli risultati del cateterismo del cuore destro, noto per essere lo strumento diagnostico gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
da marzo 2017 a ottobre 2018 viene condotto uno studio di test diagnostico comparativo, osservazionale, trasversale e prolettivo, inclusi pazienti consecutivi della clinica di ipertensione polmonare presso la nostra istituzione. Pazienti che hanno subito un cateterismo del cuore destro e sono stati sottoposti a un'angiografia polmonare TC come parte del loro protocollo di elaborazione delle immagini. (La dimensione minima del campione calcolata è di 26 pazienti).
L'angiografia polmonare DECT (scanner CT a 256 sezioni e doppia sorgente) è stata eseguita su ciascun paziente. Ottenere mappe di perfusione ed eseguire un'analisi quantitativa mediante regioni circolari di interesse (ROI) e valori di attenuazione correlati allo iodio (IRA) su ciascun segmento polmonare. Quindi, in base al riscontro nella cateterizzazione del cuore destro, verrà effettuato un confronto tra due gruppi: segmenti con e senza difetti di perfusione, al fine di trovare differenze significative nel quantitativo.
Per valutare l'accuratezza del metodo e valutarne le prestazioni, questi risultati sono stati successivamente confrontati con i soli risultati del cateterismo del cuore destro.
Le curve ROC sono state tracciate per estrarre possibili soglie decisionali dei valori IRA per classificare la perfusione come normale o carente con questa tecnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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Contatto:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Numero di telefono: +525551002561
- Email: pulidot@me.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti della clinica per l'ipertensione polmonare presso la nostra istituzione che hanno subito il cateterismo del cuore destro e sono stati indirizzati a un'angiografia TC polmonare come parte del loro protocollo di elaborazione delle immagini.
Criteri di esclusione:
- creatinina > 1,5 mg/dL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perfusione polmonare misurata con Dual-Energy CT (DECT) in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)
Lasso di tempo: trasversale (una misura). La dimensione minima del campione calcolata è di 26 pazienti, che con la quantità di pazienti gestiti nella clinica per l'ipertensione polmonare presso la nostra istituzione dovrebbe raggiungere in 16 mesi o prima attraverso il completamento dello studio
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L'obiettivo è valutare la quantificazione della perfusione polmonare mediante DECT in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica e confrontare i risultati con l'angiografia a sottrazione digitale con cateterismo del cuore destro
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trasversale (una misura). La dimensione minima del campione calcolata è di 26 pazienti, che con la quantità di pazienti gestiti nella clinica per l'ipertensione polmonare presso la nostra istituzione dovrebbe raggiungere in 16 mesi o prima attraverso il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-17-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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