Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeperfusjon målt med Dual-Energy CT hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon: sammenlignende studie med kateterisering av høyre hjerte og V/Q

28. februar 2018 oppdatert av: César Cristancho rojas, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Lungeperfusjon målt med Dual-Energy CT (DECT) hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH): Sammenlignende studie med kateterisering av høyre hjerte og ventilasjon/perfusjonsscintigrafi (V/Q)

En sammenlignende, observasjons-, tverrsnitts- og prospektiv diagnostisk teststudie, inkludert pasienter som har hatt en høyre hjertekateterisering og ble henvist til en CT-lungeangiografi som en del av deres bildebehandlingsprotokoll for pulmonal hypertensjon.

Dual-energy computed tomography (DECT) pulmonal angiografi ble utført på hver pasient for å få perfusjonskart og gjøre en kvantitativ analyse. Segmenter med og uten perfusjonsdefekter i henhold til signifikante forskjeller i de kvantitative verdiene, ble definert som kompatible eller ikke med kronisk tromboemboli.

For å vurdere nøyaktigheten til metoden og evaluere dens ytelse, ble disse resultatene sammenlignet med de eneste resultatene fra høyre hjertekateterisering, kjent for å være gullstandarden for diagnostikkverktøy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det gjennomføres en sammenlignende, observasjons-, tverrsnitts- og prolektiv diagnostisk teststudie, inkludert påfølgende pasienter fra pulmonal hypertensjonsklinikk ved vår institusjon, fra mars 2017 til oktober 2018. Pasienter som har hatt kateterisering av høyre hjerte og ble henvist til CT lungeangiografi som en del av deres bildebehandlingsprotokoll. (Minste prøvestørrelse beregnet er 26 pasienter).

DECT pulmonal angiografi (256-slice og dobbel kilde CT-skanner) ble utført på hver pasient. Innhenting av perfusjonskart og gjør en kvantitativ analyse av sirkulære områder av interesse (ROI) og jod-relaterte dempningsverdier (IRA) på hvert lungesegment. Deretter vil det, i henhold til funnet ved høyre hjertekateterisering, gjøres en sammenligning mellom til grupper: segmenter med og uten perfusjonsdefekter, for å finne signifikante forskjeller i det kvantitative.

For å vurdere nøyaktigheten til metoden og evaluere dens ytelse, ble disse resultatene senere sammenlignet med de eneste resultatene fra høyre hjertekateterisering.

ROC-kurver ble plottet for å trekke ut mulige beslutningsterskler for IRA-verdiene for å klassifisere perfusjon som normal eller mangelfull med denne teknikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
        • Ta kontakt med:
          • Tomas Zamudio Pulido, Dr
          • Telefonnummer: +525551002561
          • E-post: pulidot@me.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter fra pulmonal hypertensjonsklinikk ved vår institusjon, fra juli 2017 til oktober 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra pulmonal hypertensjonsklinikk ved vår institusjon som har hatt høyre hjertekateterisering og ble henvist til lunge-CT-angiografi som en del av deres bildebehandlingsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • kreatinin > 1,5 mg/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeperfusjon målt med Dual-Energy CT (DECT) hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Tidsramme: tverrsnitt (én måling). Minste prøvestørrelse beregnet er 26 pasienter, som med antallet pasienter som håndteres i pulmonal hypertensjonsklinikken ved vår institusjon forventes å nå i løpet av 16 måneder eller før gjennom fullføring av studien
Målet er å evaluere kvantifisering av lungeperfusjon ved DECT hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon og sammenligne funn med digital subtraksjon angiografi med kateterisering av høyre hjerte.
tverrsnitt (én måling). Minste prøvestørrelse beregnet er 26 pasienter, som med antallet pasienter som håndteres i pulmonal hypertensjonsklinikken ved vår institusjon forventes å nå i løpet av 16 måneder eller før gjennom fullføring av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbeidspartnere

Sergio Criales Vera
Mariana Díaz Zamudio
Nayeli Zayas Hernández
Eric Kimura Hayama
Regina De La Mora
Tomás Pulido Zamudio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT-17-050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

etter forespørsel på mail

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multidetektor computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere