- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450304
만성 혈전색전성 폐고혈압 환자에서 이중 에너지 CT로 측정한 폐관류: 우심장 카테터 삽입술과 V/Q와의 비교 연구
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자에서 이중 에너지 CT(DECT)로 측정한 폐관류: 우심장 카테터 삽입술과 환기/관류 신티그래피(V/Q)와의 비교 연구
우측 심장 카테터 삽입술을 받았고 폐 고혈압에 대한 영상 검사 프로토콜의 일부로 CT 폐 혈관 조영술을 의뢰받은 환자를 포함한 비교, 관찰, 횡단면 및 사전 진단 테스트 연구.
이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT) 폐혈관 조영술을 각 환자에게 시행하여 관류 지도를 얻고 정량 분석을 수행했습니다. 양적 값의 유의한 차이에 따라 관류 결함이 있는 부분과 없는 부분을 만성 혈전색전증과 호환 가능한지 여부로 정의했습니다.
방법의 정확성을 평가하고 성능을 평가하기 위해 이러한 결과를 골드 표준 진단 도구로 알려진 오른쪽 심장 카테터 삽입의 단독 결과와 비교했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2017년 3월부터 2018년 10월까지 우리 기관의 폐고혈압 클리닉의 연속 환자를 포함하여 비교, 관찰, 횡단면 및 사전 진단 테스트 연구가 수행됩니다. 오른쪽 심장 카테터 삽입술을 받았고 영상 검사 프로토콜의 일부로 CT 폐 혈관 조영술을 의뢰받은 환자. (계산된 최소 표본 크기는 26명의 환자입니다).
DECT 폐 혈관 조영술(256-슬라이스 및 이중 소스 CT 스캐너)을 각 환자에게 수행했습니다. 관류 지도를 얻고 각 폐 분절에서 원형 관심 영역(ROI) 및 요오드 관련 감쇠 값(IRA)으로 정량 분석을 수행합니다. 그런 다음, 우심장 카테터 삽입술의 결과에 따라 정량적 차이를 찾기 위해 관류 결함이 있는 세그먼트와 없는 세그먼트를 그룹별로 비교합니다.
방법의 정확성을 평가하고 성능을 평가하기 위해 나중에 이러한 결과를 우심장 카테터 삽입의 단독 결과와 비교했습니다.
이 기술을 사용하여 관류를 정상 또는 결핍으로 분류하기 위해 IRA 값의 가능한 결정 임계값을 추출하기 위해 ROC 곡선을 플롯했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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연락하다:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- 전화번호: +525551002561
- 이메일: pulidot@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 기관의 폐고혈압 클리닉에서 우심실 카테터 삽입술을 받았고 영상 검사 프로토콜의 일부로 폐 CT 혈관 조영술을 의뢰받은 환자.
제외 기준:
- 크레아티닌 > 1.5mg/dL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자에서 이중 에너지 CT(DECT)로 측정한 폐 관류
기간: 단면(1회 측정). 계산된 최소 샘플 크기는 26명의 환자이며, 우리 기관의 폐고혈압 클리닉에서 처리하는 환자의 수는 연구 완료를 통해 16개월 또는 그 이전에 도달할 것으로 예상됩니다.
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목적은 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자에서 DECT에 의한 폐 관류 정량화를 평가하고 결과를 우심장 카테터 삽입을 통한 디지털 감산 혈관 조영술과 비교하는 것입니다.
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단면(1회 측정). 계산된 최소 샘플 크기는 26명의 환자이며, 우리 기관의 폐고혈압 클리닉에서 처리하는 환자의 수는 연구 완료를 통해 16개월 또는 그 이전에 도달할 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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