Keuhkojen perfuusio mitattuna kaksoisenergia-TT:llä potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio: vertaileva tutkimus oikean sydämen katetroinnilla ja V/Q:lla
Keuhkojen perfuusio mitattuna kaksoisenergia-CT:llä (DECT) potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH): vertaileva tutkimus oikean sydämen katetroinnilla ja ventilaatio-/perfuusioskintigrafialla (V/Q)
Vertaileva, havainnointi-, poikkileikkaus- ja prolektiivinen diagnostinen testitutkimus, johon sisältyi potilaat, joille on tehty oikean sydämen katetrointi ja jotka lähetettiin TT-keuhkoangiografiaan osana keuhkoverenpainetaudin kuvantamisprotokollaa.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin kaksoisenergiatietokonetomografia (DECT) keuhkoangiografia perfuusiokarttojen saamiseksi ja kvantitatiivisen analyysin tekemiseksi. Segmentit, joissa oli perfuusiovirheitä ja ilman niitä kvantitatiivisten arvojen merkittävien erojen mukaan, määriteltiin kroonisen tromboembolian kanssa yhteensopiviksi tai eivät.
Menetelmän tarkkuuden ja sen suorituskyvyn arvioimiseksi näitä tuloksia verrattiin ainoihin tuloksiin oikean sydämen katetroinnista, jonka tiedetään olevan kultainen standardi diagnostinen työkalu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva, havainnointi-, poikkileikkaus- ja prolektiivinen diagnostinen testitutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita laitoksemme keuhkoverenpainetautiklinikalta, suoritetaan maaliskuusta 2017 lokakuuhun 2018. Potilaat, joille on tehty oikean sydämen katetrointi ja joille on lähetetty keuhkojen TT-angiografia osana kuvantamisprotokollaa. (Laskettu vähimmäisotoskoko on 26 potilasta).
Jokaiselle potilaalle tehtiin DECT-keuhkoangiografia (256 siivu ja kaksinkertainen CT-skanneri). Perfuusiokarttojen hankkiminen ja kvantitatiivisen analyysin tekeminen kunkin keuhkosegmentin ympyrämäisten kiinnostavien alueiden (ROI) ja jodiin liittyvien vaimennusarvojen (IRA) mukaan. Sitten oikean sydämen katetroinnissa tehdyn löydön mukaan verrataan ryhmiin: segmentteihin, joissa on ja ei perfuusiovirheitä, jotta löydettäisiin merkittäviä eroja kvantitatiivisessa.
Menetelmän tarkkuuden ja sen suorituskyvyn arvioimiseksi näitä tuloksia verrattiin myöhemmin ainoihin oikean sydämen katetroin tuloksiin.
ROC-käyrät piirrettiin IRA-arvojen mahdollisten päätöskynnysten poimimiseksi, jotta perfuusio voidaan luokitella normaaliksi tai puutteelliseksi tällä tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Puhelinnumero: +525551002561
- Sähköposti: pulidot@me.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat laitoksemme keuhkoverenpainetautiklinikalta, joille on tehty oikean sydämen katetrointi ja jotka lähetettiin keuhko-CT-angiografiaan osana kuvantamisprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- kreatiniini > 1,5 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen perfuusio mitattuna Dual-Energy CT:llä (DECT) potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH)
Aikaikkuna: poikkileikkaus (yksi mittaus). Laskettu vähimmäisotoskoko on 26 potilasta, jonka odotetaan saavuttavan laitoksemme pulmonaalihypertensiopoliklinikalla hoidettavien potilaiden määrällä 16 kuukauden sisällä tai ennen tutkimuksen valmistumista.
|
Tavoitteena on arvioida keuhkojen perfuusion kvantifiointia DECT:llä potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio, ja verrata tuloksia digitaaliseen vähennysangiografiaan ja oikean sydämen katetrointiin.
|
poikkileikkaus (yksi mittaus). Laskettu vähimmäisotoskoko on 26 potilasta, jonka odotetaan saavuttavan laitoksemme pulmonaalihypertensiopoliklinikalla hoidettavien potilaiden määrällä 16 kuukauden sisällä tai ennen tutkimuksen valmistumista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-17-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monidetektoritietokonetomografia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ValmisOptinen koherenssitomografia (OCT) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Sepelvaltimon angiografia (CAG) | Rajalla olevat sepelvaltimovauriotKiina