Kettős energiás CT-vel mért tüdőperfúzió krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél: Összehasonlító vizsgálat jobb szív katéterezéssel és V/Q-val
Kettős energiás CT-vel (DECT) mért tüdőperfúzió krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegeknél: Összehasonlító vizsgálat jobb szív katéterezéssel és lélegeztető/perfúziós szcintigráfiával (V/Q)
Összehasonlító, megfigyeléses, keresztmetszeti és prolektív diagnosztikai tesztvizsgálat, amely olyan betegeket is magában foglal, akiknél jobb szív katéterezést végeztek, és a pulmonális hipertónia képalkotó vizsgálati protokollja részeként CT tüdőangiográfiára utaltak be.
Kettős energiás komputertomográfiás (DECT) tüdőangiográfiát végeztek minden egyes betegen a perfúziós térképek elkészítéséhez és a kvantitatív elemzéshez. A mennyiségi értékek szignifikáns különbségei alapján a perfúziós defektussal rendelkező és anélküli szegmenseket a krónikus thromboemboliával kompatibilisnek vagy nem kompatibilisnek minősítették.
A módszer pontosságának és teljesítményének értékelése érdekében ezeket az eredményeket összehasonlították a jobb szívkatéterezés egyedüli eredményeivel, amely az arany standard diagnosztikai eszköz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Összehasonlító, megfigyeléses, keresztmetszeti és prolektív diagnosztikai tesztvizsgálatot végzünk intézményünk pulmonalis hypertonia klinikájának egymást követő betegei között 2017 márciusától 2018 októberéig. Azok a betegek, akiknél jobb szív katéterezést végeztek, és a képalkotó vizsgálati protokoll részeként CT tüdőangiográfiára utaltak be. (A számított minimális mintanagyság 26 beteg).
Minden betegnél DECT tüdőangiográfiát (256 szeletű és kétforrású CT-szkenner) végeztünk. Perfúziós térképek beszerzése és kvantitatív elemzés a körkörös érdeklődésre számot tartó régiók (ROI) és a jóddal kapcsolatos gyengülési értékek (IRA) alapján minden tüdőszegmensen. Ezután a jobb szív katéterezése során kapott eredmények alapján összehasonlítást végzünk a csoportok között: perfúziós defektussal és anélkül, hogy szignifikáns különbségeket találjunk a mennyiségben.
A módszer pontosságának és teljesítményének értékelése érdekében ezeket az eredményeket később összehasonlították a jobb szívkatéterezés egyedüli eredményeivel.
A ROC-görbéket ábrázoltuk az IRA-értékek lehetséges döntési küszöbeinek kinyerésére, hogy a perfúziót normálisnak vagy hiányosnak minősítsék ezzel a technikával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Toborzás
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Telefonszám: +525551002561
- E-mail: pulidot@me.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünk pulmonalis hypertonia klinikájának azon páciensei, akik jobb szív katéterezésen estek át, és képalkotó vizsgálati protokolljuk részeként pulmonalis CT angiográfiára utaltak be.
Kizárási kritériumok:
- kreatinin > 1,5 mg/dl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dual-Energy CT-vel (DECT) mért tüdőperfúzió krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegeknél
Időkeret: keresztmetszeti (egy mérés). A számított minimális mintanagyság 26 beteg, amelyet az intézményünkben a pulmonalis hypertonia klinikán kezelt betegek számával várhatóan 16 hónapon belül, vagy azt megelőzően ér el a vizsgálat befejezésével.
|
A cél a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek tüdőperfúziós kvantifikációjának értékelése DECT módszerrel, valamint a jobb szív katéterezéses digitális kivonásos angiográfiájának összehasonlítása.
|
keresztmetszeti (egy mérés). A számított minimális mintanagyság 26 beteg, amelyet az intézményünkben a pulmonalis hypertonia klinikán kezelt betegek számával várhatóan 16 hónapon belül, vagy azt megelőzően ér el a vizsgálat befejezésével.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-17-050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .