Perfusion pulmonaire mesurée par tomodensitométrie bi-énergie chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique : étude comparative avec cathétérisme cardiaque droit et V/Q
Perfusion pulmonaire mesurée par TDM à double énergie (DECT) chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) : étude comparative avec cathétérisme cardiaque droit et scintigraphie de ventilation/perfusion (V/Q)
Une étude de test de diagnostic comparative, observationnelle, transversale et prolective, incluant des patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit et qui ont été référés pour une angiographie pulmonaire par tomodensitométrie dans le cadre de leur protocole de bilan d'imagerie pour l'hypertension pulmonaire.
Une angiographie pulmonaire par tomodensitométrie biénergétique (DECT) a été réalisée sur chaque patient pour obtenir des cartes de perfusion et faire une analyse quantitative. Les segments avec et sans défaut de perfusion selon des différences significatives dans les valeurs quantitatives, ont été définis comme compatibles ou non avec une thromboembolie chronique.
Afin d'apprécier la justesse de la méthode et d'évaluer ses performances, ces résultats ont été comparés aux seuls résultats du cathétérisme cardiaque droit, reconnu comme l'outil diagnostique de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
une étude de test diagnostique comparative, observationnelle, transversale et prolective est menée, incluant des patients consécutifs de la clinique d'hypertension pulmonaire de notre établissement, de mars 2017 à octobre 2018. Patients ayant subi un cathétérisme cardiaque droit et adressés pour une angiographie pulmonaire par TDM dans le cadre de leur protocole de bilan d'imagerie. (La taille minimale de l'échantillon calculée est de 26 patients).
Une angiographie pulmonaire DECT (scanner 256 coupes et scanner double source) a été réalisée chez chaque patient. Obtenir des cartes de perfusion et effectuer une analyse quantitative par régions circulaires d'intérêt (ROI) et valeurs d'atténuation liées à l'iode (IRA) sur chaque segment pulmonaire. Ensuite, selon le constat en cathétérisme cardiaque droit, une comparaison sera faite entre deux groupes : segments avec et sans défauts de perfusion, afin de trouver des différences significatives sur le plan quantitatif.
Pour apprécier la justesse de la méthode et évaluer ses performances, ces résultats ont ensuite été comparés aux seuls résultats du cathétérisme cardiaque droit.
Les courbes ROC ont été tracées pour extraire les seuils de décision possibles des valeurs IRA pour classer la perfusion comme normale ou déficiente avec cette technique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- Recrutement
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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Contact:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Numéro de téléphone: +525551002561
- E-mail: pulidot@me.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la clinique d'hypertension pulmonaire de notre établissement qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit et ont été référés pour une angioscanner pulmonaire dans le cadre de leur protocole de bilan d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- créatinine > 1,5 mg/dL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion pulmonaire mesurée avec la TDM à double énergie (DECT) chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC)
Délai: transversale (une mesure). La taille minimale de l'échantillon calculée est de 26 patients, ce qui, avec le nombre de patients traités dans la clinique d'hypertension pulmonaire de notre établissement, devrait atteindre dans les 16 mois ou avant la fin de l'étude.
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L'objectif est d'évaluer la quantification de la perfusion pulmonaire par DECT chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique et de comparer les résultats avec l'angiographie numérique par soustraction avec cathétérisme cardiaque droit.
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transversale (une mesure). La taille minimale de l'échantillon calculée est de 26 patients, ce qui, avec le nombre de patients traités dans la clinique d'hypertension pulmonaire de notre établissement, devrait atteindre dans les 16 mois ou avant la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-17-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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