Perfusão pulmonar medida com TC de dupla energia em pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica: estudo comparativo com cateterismo cardíaco direito e V/Q
Perfusão pulmonar medida com TC de dupla energia (DECT) em pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC): estudo comparativo com cateterismo cardíaco direito e cintilografia de ventilação/perfusão (V/Q)
Um estudo de teste diagnóstico comparativo, observacional, transversal e proletivo, incluindo pacientes que tiveram um cateterismo cardíaco direito e foram encaminhados para uma angiografia pulmonar por TC como parte de seu protocolo de exames de imagem para hipertensão pulmonar.
A angiografia pulmonar por tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) foi realizada em cada paciente para obter mapas de perfusão e fazer uma análise quantitativa. Segmentos com e sem defeitos de perfusão de acordo com diferenças significativas nos valores quantitativos, foram definidos como compatíveis ou não com tromboembolismo crônico.
Para avaliar a acurácia do método e avaliar seu desempenho, esses resultados foram comparados com os resultados isolados do cateterismo cardíaco direito, conhecido como ferramenta diagnóstica padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
é realizado um estudo de teste diagnóstico comparativo, observacional, transversal e proletivo, incluindo pacientes consecutivos do ambulatório de hipertensão pulmonar de nossa instituição, de março de 2017 a outubro de 2018. Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e encaminhados para angiografia pulmonar por TC como parte de seu protocolo de exames de imagem. (O tamanho mínimo da amostra calculado é de 26 pacientes).
A angiografia pulmonar DECT (256 cortes e tomógrafo de dupla fonte) foi realizada em cada paciente. Obtenção de mapas de perfusão e análise quantitativa por regiões circulares de interesse (ROI) e valores de atenuação relacionados ao iodo (IRA) em cada segmento pulmonar. Em seguida, de acordo com o achado no cateterismo cardíaco direito, será feita uma comparação entre os dois grupos: segmentos com e sem defeitos de perfusão, a fim de encontrar diferenças significativas no quantitativo.
Para avaliar a acurácia do método e avaliar seu desempenho, esses resultados foram posteriormente comparados com os resultados isolados do cateterismo cardíaco direito.
Curvas ROC foram traçadas para extrair possíveis limiares de decisão dos valores de IRA para classificar a perfusão como normal ou deficiente com esta técnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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Contato:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Número de telefone: +525551002561
- E-mail: pulidot@me.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da clínica de hipertensão pulmonar em nossa instituição que tiveram cateterismo cardíaco direito e foram encaminhados para uma angiotomografia pulmonar como parte de seu protocolo de exames de imagem.
Critério de exclusão:
- creatinina > 1,5 mg/dL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão pulmonar medida com TC de dupla energia (DECT) em pacientes com Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC)
Prazo: transversal (uma medida). O tamanho amostral mínimo calculado é de 26 pacientes, que com a quantidade de pacientes atendidos no ambulatório de hipertensão pulmonar de nossa instituição espera-se atingir em 16 meses ou antes até a conclusão do estudo
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O objetivo é avaliar a quantificação da perfusão pulmonar por DECT em pacientes com Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica e comparar os achados com a angiografia por subtração digital com cateterismo cardíaco direito
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transversal (uma medida). O tamanho amostral mínimo calculado é de 26 pacientes, que com a quantidade de pacientes atendidos no ambulatório de hipertensão pulmonar de nossa instituição espera-se atingir em 16 meses ou antes até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-17-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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