Perfuzja płuc mierzona za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym: badanie porównawcze z cewnikowaniem prawego serca i V/Q
Perfuzja płuc mierzona za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH): badanie porównawcze z cewnikowaniem prawego serca i wentylacją/scyntygrafią perfuzyjną (V/Q)
Porównawcze, obserwacyjne, przekrojowe i prolektywne badanie diagnostyczne obejmujące pacjentów, u których wykonano cewnikowanie prawego serca i którzy zostali skierowani na angiografię CT płuc jako część protokołu badań obrazowych nadciśnienia płucnego.
U każdego pacjenta wykonano angiografię płuc za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) w celu uzyskania map perfuzji i przeprowadzenia analizy ilościowej. Segmenty z ubytkami perfuzji i bez ubytków perfuzji na podstawie istotnych różnic w wartościach ilościowych zostały określone jako zgodne lub nie z przewlekłą chorobą zakrzepowo-zatorową.
Aby ocenić dokładność metody i ocenić jej skuteczność, wyniki te porównano z jedynymi wynikami z cewnikowania prawego serca, które jest złotym standardowym narzędziem diagnostycznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
prowadzone jest porównawcze, obserwacyjne, przekrojowe i prolektywne badanie diagnostyczne obejmujące kolejnych pacjentów z poradni nadciśnienia płucnego naszej placówki w okresie od marca 2017 r. do października 2018 r. Pacjenci, u których wykonano cewnikowanie prawego serca i którzy zostali skierowani na angiografię płucną CT w ramach protokołu badań obrazowych. (Minimalna obliczona wielkość próby to 26 pacjentów).
U każdego pacjenta wykonano angiografię płuc DECT (256-rzędowy i dwuźródłowy skaner CT). Uzyskanie map perfuzji i wykonanie analizy ilościowej według kolistych obszarów zainteresowania (ROI) i wartości osłabienia związanego z jodem (IRA) w każdym segmencie płuc. Następnie, zgodnie z ustaleniami w cewnikowaniu prawego serca, dokonane zostanie porównanie pomiędzy grupami: segmenty z ubytkami perfuzji i bez ubytków perfuzji, w celu stwierdzenia istotnych różnic ilościowych.
Aby ocenić dokładność metody i ocenić jej skuteczność, wyniki te porównano później z jedynymi wynikami z cewnikowania prawego serca.
Krzywe ROC wykreślono w celu wyodrębnienia możliwych progów decyzyjnych wartości IRA w celu sklasyfikowania perfuzji jako prawidłowej lub niedostatecznej za pomocą tej techniki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cesar Cristancho Rojas, physician
- Numer telefonu: +525566119048
- E-mail: cncr777@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tomas Pulido Zamudio, Doctor
- Numer telefonu: +525554242597
- E-mail: pulidot@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Kontakt:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Numer telefonu: +525551002561
- E-mail: pulidot@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kliniki nadciśnienia płucnego w naszej instytucji, którzy mieli cewnikowanie prawego serca i zostali skierowani na angiografię CT płuc w ramach protokołu badań obrazowych.
Kryteria wyłączenia:
- kreatynina > 1,5 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja płuc mierzona za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH)
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny (jeden pomiar). Minimalna obliczona wielkość próby to 26 pacjentów, co przy liczbie pacjentów leczonych w klinice nadciśnienia płucnego w naszej placówce ma osiągnąć w ciągu 16 miesięcy lub wcześniej do zakończenia badania
|
Celem jest ocena ilościowa perfuzji płuc metodą DECT u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym i porównanie wyników z cyfrową angiografią subtrakcyjną z cewnikowaniem prawego serca
|
przekrój poprzeczny (jeden pomiar). Minimalna obliczona wielkość próby to 26 pacjentów, co przy liczbie pacjentów leczonych w klinice nadciśnienia płucnego w naszej placówce ma osiągnąć w ciągu 16 miesięcy lub wcześniej do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-17-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .