Перфузия легких, измеренная с помощью двухэнергетической КТ у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией: сравнительное исследование с катетеризацией правых отделов сердца и V/Q
Перфузия легких, измеренная с помощью двухэнергетической КТ (DECT) у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (CTEPH): сравнительное исследование с катетеризацией правых отделов сердца и вентиляцией/перфузионной сцинтиграфией (V/Q)
Сравнительное, обсервационное, перекрестное и проактивное диагностическое исследование, включающее пациентов, перенесших катетеризацию правых отделов сердца и направленных на КТ-ангиографию легких в рамках протокола визуализации по поводу легочной гипертензии.
Каждому пациенту была выполнена двухэнергетическая компьютерная томография (ДЭКТ) легочной ангиографии для получения карт перфузии и проведения количественного анализа. Сегменты с дефектами перфузии и без них по достоверным различиям в количественных показателях определяли как совместимые или несовместимые с хронической тромбоэмболией.
Чтобы оценить точность метода и оценить его эффективность, эти результаты сравнивали с единственными результатами катетеризации правых отделов сердца, которые, как известно, являются золотым стандартом диагностического инструмента.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
с марта 2017 г. по октябрь 2018 г. проводится сравнительное, обсервационное, перекрестное и проактивное диагностическое исследование, включающее последовательных пациентов из клиники легочной гипертензии в нашем учреждении. Пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца и направленные на КТ-ангиографию легких как часть протокола визуализации. (Минимальный расчетный размер выборки составляет 26 пациентов).
Каждому пациенту была выполнена легочная ангиография DECT (256-срезовый компьютерный томограф с двумя источниками). Получение карт перфузии и проведение количественного анализа по круговым областям интереса (ROI) и значениям затухания, связанным с йодом (IRA) на каждом сегменте легкого. Затем по находке при катетеризации правых отделов сердца будет проведено сравнение между группами: сегменты с дефектами перфузии и без них, чтобы найти существенные количественные различия.
Для оценки точности метода и оценки его эффективности эти результаты позже сравнивали с единственными результатами катетеризации правых отделов сердца.
Кривые ROC были построены для извлечения возможных порогов принятия решений значений IRA для классификации перфузии как нормальной или недостаточной с помощью этого метода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Контакт:
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- Номер телефона: +525551002561
- Электронная почта: pulidot@me.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из клиники легочной гипертензии в нашем учреждении, которым была проведена катетеризация правых отделов сердца и которые были направлены на КТ-ангиографию легких в рамках протокола визуализации.
Критерий исключения:
- креатинин > 1,5 мг/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия легких, измеренная с помощью двухэнергетической КТ (DECT) у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ)
Временное ограничение: поперечное сечение (одно измерение). Минимальный расчетный размер выборки составляет 26 пациентов, и ожидается, что количество пациентов, получающих лечение в клинике легочной гипертензии в нашем учреждении, будет достигнуто через 16 месяцев или ранее после завершения исследования.
|
Цель состоит в том, чтобы оценить количественную оценку перфузии легких с помощью ДЭКТ у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией и сравнить результаты цифровой субтракционной ангиографии с катетеризацией правых отделов сердца.
|
поперечное сечение (одно измерение). Минимальный расчетный размер выборки составляет 26 пациентов, и ожидается, что количество пациентов, получающих лечение в клинике легочной гипертензии в нашем учреждении, будет достигнуто через 16 месяцев или ранее после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-17-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .