用双能 CT 测量慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的肺灌注：与右心导管术和 V/Q 的比较研究
2018年2月28日 更新者：César Cristancho rojas、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
用双能 CT (DECT) 测量慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者的肺灌注：与右心导管术和通气/灌注显像 (V/Q) 的比较研究
一项比较性、观察性、横断面和预防性诊断试验研究，包括接受过右心导管插入术并转诊进行 CT 肺血管造影的患者，作为肺动脉高压影像检查方案的一部分。
对每位患者进行双能计算机断层扫描 (DECT) 肺血管造影以获得灌注图并进行定量分析。 根据定量值的显着差异，有和没有灌注缺陷的节段被定义为与慢性血栓栓塞相容或不相容。
为了评估该方法的准确性并评估其性能，将这些结果与右心导管插入术的唯一结果进行了比较，右心导管插入术被称为金标准诊断工具。
研究概览
地位
未知
详细说明
从 2017 年 3 月到 2018 年 10 月，进行了一项比较、观察、横断面和前瞻性诊断测试研究，包括来自我们机构肺动脉高压门诊的连续患者。 接受过右心导管插入术并被转介进行 CT 肺血管造影术作为其影像检查方案一部分的患者。 （计算的最小样本量为 26 名患者）。
对每位患者进行 DECT 肺血管造影（256 层和双源 CT 扫描仪）。 获取灌注图并通过圆形感兴趣区域 (ROI) 和每个肺段的碘相关衰减值 (IRA) 进行定量分析。 然后，根据右心导管术的发现，将在组之间进行比较：有和没有灌注缺陷的节段，以发现定量上的显着差异。
为了评估该方法的准确性并评估其性能，这些结果随后与右心导管插入术的唯一结果进行了比较。
绘制 ROC 曲线以提取 IRA 值的可能决策阈值，以使用该技术将灌注分类为正常或不足。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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接触：
- Tomas Zamudio Pulido, Dr
- 电话号码：+525551002561
- 邮箱：pulidot@me.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年7月至2018年10月我院肺动脉高压门诊的连续患者
描述
纳入标准：
- 来自我们机构肺动脉高压门诊的患者接受了右心导管插入术，并被转诊进行肺部 CT 血管造影，作为其影像学检查方案的一部分。
排除标准：
- 肌酐 > 1.5 毫克/分升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用双能 CT (DECT) 测量慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者的肺灌注
大体时间：横截面（一次测量）。计算的最小样本量为 26 名患者，预计在 16 个月或之前通过研究完成在我们机构的肺动脉高压门诊处理的患者数量
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目的是通过 DECT 评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的肺灌注定量，并将结果与右心导管数字减影血管造影术进行比较
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横截面（一次测量）。计算的最小样本量为 26 名患者，预计在 16 个月或之前通过研究完成在我们机构的肺动脉高压门诊处理的患者数量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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