Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeperfusion målt med Dual-Energy CT hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension: sammenlignende undersøgelse med højre hjertekateterisering og V/Q

28. februar 2018 opdateret af: César Cristancho rojas, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Lungeperfusion målt med Dual-Energy CT (DECT) hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH): Sammenlignende undersøgelse med kateterisering af højre hjerte og ventilation/perfusionsscintigrafi (V/Q)

En sammenlignende, observationel, tværsnits- og prolektiv diagnostisk testundersøgelse, inklusive patienter, der har haft en højre hjertekateterisering og blev henvist til en CT-pulmonal angiografi som en del af deres billeddiagnostiske oparbejdningsprotokol for pulmonal hypertension.

Dual-energy computed tomography (DECT) pulmonal angiografi blev udført på hver patient for at opnå perfusionskort og foretage en kvantitativ analyse. Segmenter med og uden perfusionsdefekter ifølge signifikante forskelle i de kvantitative værdier blev defineret som kompatible eller ej med kronisk tromboemboli.

For at vurdere nøjagtigheden af ​​metoden og evaluere dens ydeevne, blev disse resultater sammenlignet med de eneste resultater fra højre hjertekateterisering, kendt for at være guldstandarden diagnostisk værktøj.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

der gennemføres et sammenlignende, observations-, tværsnits- og prolektivt diagnostisk teststudie, herunder på hinanden følgende patienter fra pulmonal hypertensionsklinik på vores institution, fra marts 2017 til oktober 2018. Patienter, der har fået en kateterisering af højre hjerte og blev henvist til en CT-pulmonal angiografi som en del af deres billeddiagnostiske oparbejdningsprotokol. (Den beregnede mindste prøvestørrelse er 26 patienter).

DECT pulmonal angiografi (256-slice og dobbeltkilde CT-scanner) blev udført på hver patient. Indhentning af perfusionskort og udførelse af en kvantitativ analyse af cirkulære områder af interesse (ROI) og jod-relaterede svækkelsesværdier (IRA) på hvert lungesegment. Derefter vil der ifølge fundet i højre hjertekateterisering blive foretaget en sammenligning mellem til grupper: segmenter med og uden perfusionsdefekter, for at finde signifikante forskelle i det kvantitative.

For at vurdere nøjagtigheden af ​​metoden og evaluere dens ydeevne blev disse resultater senere sammenlignet med de eneste resultater fra højre hjertekateterisering.

ROC-kurver blev plottet for at udtrække mulige beslutningstærskler for IRA-værdierne for at klassificere perfusion som normal eller mangelfuld med denne teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
        • Kontakt:
          • Tomas Zamudio Pulido, Dr
          • Telefonnummer: +525551002561
          • E-mail: pulidot@me.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter fra pulmonal hypertensionsklinik på vores institution, fra juli 2017 til oktober 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra pulmonal hypertensionsklinik på vores institution, som har fået højre hjertekateterisering og blev henvist til en lunge-CT-angiografi som en del af deres billeddiagnostiske oparbejdningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • kreatinin > 1,5 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeperfusion målt med Dual-Energy CT (DECT) hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH)
Tidsramme: tværsnit (én måling). Den beregnede mindste stikprøvestørrelse er 26 patienter, som med antallet af patienter, der behandles i pulmonal hypertensionsklinikken på vores institution, forventes at nå om 16 måneder eller før gennem afslutning af studiet
Formålet er at evaluere lungeperfusionskvantificering ved DECT hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension og sammenligne resultater med digital subtraktionsangiografi med højre hjertekateterisering
tværsnit (én måling). Den beregnede mindste stikprøvestørrelse er 26 patienter, som med antallet af patienter, der behandles i pulmonal hypertensionsklinikken på vores institution, forventes at nå om 16 måneder eller før gennem afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbejdspartnere

Sergio Criales Vera
Mariana Díaz Zamudio
Nayeli Zayas Hernández
Eric Kimura Hayama
Regina De La Mora
Tomás Pulido Zamudio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-17-050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ved henvendelse på mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidetektor computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner