食道癌と頭頸部癌を同時に有する患者の新しい治療決定の結果
2018年2月27日 更新者：Yanqing Li
頭頸部がんと同時期に関連する表在性食道がん患者の新しい治療決定の結果
表在性食道癌の内視鏡的治療と頭頸部癌の手術という、頭頸部癌と同期的に関連する表在性食道癌患者の治療決定の結果を要約する。
調査の概要
詳細な説明
過度の飲酒や喫煙などの同じ危険因子として、頭部癌および頸部癌の患者は常に同時性食道扁平上皮癌に苦しんでいます。
以前の研究では、初期段階の複数の食道病変を持つ多くの患者が示されています。
臨床現場では、これらの患者は、咽頭・喉頭・食道全摘出術と遊離空腸間置または胃管の広範な外科的切除によって治療され、その後、標準治療として化学放射線療法が行われ、患者の生活の質が低下します。上記の欠点により、多くの同時期の表在性食道扁平上皮癌および頭頸部癌の患者は手術治療を拒否しました。
私たちの目的は、表在性食道癌の内視鏡治療と頭頸部癌の手術の結果を要約することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭部癌および頸部癌、同時性食道表在性扁平上皮癌の患者。
説明
包含基準:
- 同時性食道表在性扁平上皮がんに関連する頭部および頸部がんの患者。
- 患者は、最初に食道内視鏡的粘膜下層解剖による治療を受けることに同意し、次に頭頸部癌の手術を受け入れる。
除外基準:
- 患者は内視鏡的粘膜下層解剖または手術を拒否します。
- 重度の心肺疾患、腎不全、血液凝固障害などの重度の全身疾患を有する患者。
- 内視鏡の挿入の失敗につながる咽頭の閉塞。
- 内視鏡検査で評価された進行性食道癌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の食物摂取の最初の日
時間枠：平均1週間
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頭頸部がん手術後の食事開始日
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平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の再発率
時間枠：平均2年
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登録患者のそれぞれ食道癌または頭頸部癌の再発率。
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平均2年
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登録患者の入院期間
時間枠：平均1ヶ月。
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登録患者の最初の入院中の総入院期間
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平均1ヶ月。
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狭窄の発生率
時間枠：平均2年
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狭窄の平均間隔
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平均2年
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狭窄の重症度
時間枠：平均2年
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狭窄の平均直径
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平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yanqing Li、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年3月10日
一次修了 (予期された)
2020年2月7日
研究の完了 (予期された)
2020年5月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018SDU-QILU-G02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者のすべての臨床的特徴は、すべての研究者が利用できます
IPD 共有時間枠
研究開始前
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。