식도암과 두경부암 환자의 동시 치료 결정 결과
2018년 2월 27일 업데이트: Yanqing Li
두경부암과 동기적으로 연관된 표재성 식도암 환자의 새로운 치료 결정 결과
두경부암과 동기적으로 연관된 표재성 식도암 환자의 치료 결정의 결과를 요약하면 표재성 식도암에 대한 내시경 치료와 두경부암의 수술입니다.
연구 개요
상세 설명
과음, 흡연과 같은 동일한 위험인자로 두경부암 환자는 항상 식도 편평상피암을 앓고 있다.
이전의 연구들은 초기 단계의 다중 식도 병변을 가진 많은 환자들이 있음을 보여주었다.
임상에서 이러한 환자들은 전체 인두-후두-식도 절제술과 자유 공장 삽입술 또는 위관의 광범위한 외과적 절제술을 받은 후 화학방사선 요법을 표준 치료법으로 시행하여 환자의 삶의 질을 낮추고, 위에서 언급한 단점으로 동시성 표재성 식도 편평 세포 암종과 두경부 암종을 가진 많은 환자들이 수술 치료를 거부했습니다.
우리의 목표는 표재성 식도암에 대한 내시경 치료와 두경부암 수술의 결과를 요약하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 및 NCEK 암종 및 동시성 표재성 식도 편평 세포 암종 환자.
설명
포함 기준:
- 동시성 표재성 식도 편평 세포 암종과 관련된 두부암 및 NCEC 암종 환자.
- 환자는 먼저 식도 내시경 점막하 절제술을 받고 두경부암 수술을 받는 것에 동의한다.
제외 기준:
- 환자는 내시경 점막하 절개 또는 수술을 거부합니다.
- 중증의 심폐질환, 신부전, 혈액응고장애 등의 중증 전신질환이 있는 환자.
- 내시경 삽입 실패로 이어지는 인두 폐쇄.
- 내시경으로 평가한 진행성 식도암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 환자의 음식 섭취 첫날
기간: 평균 1주일
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두경부암 수술 후 음식물 섭취 첫날
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평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 환자의 재발률
기간: 평균 2년
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등록된 환자의 각각 식도암 또는 두경부 암종의 재발률.
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평균 2년
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등록 환자의 입원
기간: 평균 1개월.
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등록 환자의 첫 입원 기간 동안의 총 입원 기간
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평균 1개월.
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협착의 발생률
기간: 평균 2년
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협착의 평균 간격
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평균 2년
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협착증의 정도
기간: 평균 2년
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협착증의 평균 직경
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평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 7일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018SDU-QILU-G02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자의 모든 임상 특징을 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 시작 전에
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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