Resultados de uma nova decisão de tratamento de pacientes com carcinoma de esôfago e cabeça e pescoço sincronizadamente
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yanqing Li
Resultados de uma nova decisão de tratamento de pacientes com carcinoma superficial do esôfago sincronicamente associado ao câncer de cabeça e pescoço
Resumir os resultados de uma decisão de tratamento de pacientes com carcinoma superficial do esôfago associado sincronicamente ao câncer de cabeça e pescoço, que é o tratamento endoscópico para o carcinoma superficial do esôfago mais cirurgia do carcinoma de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Como um mesmo fator de risco, como beber muito e fumar, pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço sempre sofrem de carcinoma de células escamosas de esôfago síncrono.
Estudos anteriores ilustraram que muitos pacientes com múltiplas lesões esofágicas em estágio inicial.
Na prática clínica, esses pacientes são tratados por extensa ressecção cirúrgica de faringolaringoesofagectomia total mais interposição livre de jejuno ou sonda gástrica, seguida de quimiorradioterapia como tratamento padrão, resultando em baixa qualidade de vida para os pacientes e devido à Como desvantagens acima mencionadas, muitos pacientes com carcinoma espinocelular superficial do esôfago sincrônico e carcinoma de cabeça e pescoço recusaram o tratamento cirúrgico.
Nosso objetivo é resumir os resultados do tratamento endoscópico para o carcinoma superficial do esôfago mais a cirurgia do carcinoma de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço e carcinoma espinocelular superficial síncrono do esôfago.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço associados a carcinoma espinocelular superficial síncrono do esôfago.
- Os pacientes concordam em ser tratados com dissecção submucosa endoscópica esofágica em primeiro lugar, depois aceitam a cirurgia de carcinoma de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Os pacientes recusam uma dissecção submucosa endoscópica ou cirurgia.
- Pacientes com doença sistêmica grave, como doença cardiopulmonar grave, insuficiência renal e coagulação sanguínea prejudicada.
- Obstrução da faringe levando a falha na inserção da endoscopia.
- Pacientes com carcinoma de esôfago avançado avaliados por endoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O primeiro dia de ingestão alimentar dos pacientes inscritos
Prazo: Em média 1 semana
|
Primeiro dia de alimentação após cirurgia de carcinoma de cabeça e pescoço
|
Em média 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de recaída dos pacientes inscritos
Prazo: em média 2 anos
|
a taxa de recidiva de câncer de esôfago ou carcinoma de cabeça e pescoço, respectivamente, dos pacientes inscritos.
|
em média 2 anos
|
|
A permanência hospitalar dos pacientes inscritos
Prazo: Em média 1 mês.
|
O tempo total de internação durante a primeira internação dos pacientes inscritos
|
Em média 1 mês.
|
|
A incidência de estenose
Prazo: em média 2 anos
|
O intervalo médio da estenose
|
em média 2 anos
|
|
A gravidade da estenose
Prazo: em média 2 anos
|
O diâmetro médio da estenose
|
em média 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de março de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
7 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018SDU-QILU-G02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as características clínicas do paciente estão disponíveis para todos os pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
antes do início do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .