Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av ett nytt behandlingsbeslut av patienter med esofagus- och huvud- och nackkarcinom synkront

27 februari 2018 uppdaterad av: Yanqing Li

Resultat av ett nytt behandlingsbeslut för patienter med ytligt matstrupscancer synkront associerat med huvud- och nackcancer

För att sammanfatta resultatet av ett behandlingsbeslut av patienter med ytligt matstrupscancer synkront associerat med huvud- och halscancer, det vill säga endoskopisk behandling för det ytliga matstrupscancer plus operation av huvud-halscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som samma riskfaktor, såsom drickande och rökning, lider patienter med huvud- och halskarcinom alltid av synkront esofagus skivepitelcancer. Tidigare studier har visat att många patienter med flera esofagusskador i tidigt stadium. I klinisk praxis behandlas dessa patienter med omfattande kirurgisk resektion av total faryngo-laryngo-esofagektomi plus fri jejunum-interposition eller gastrisk sond, sedan följt av kemoradioterapi som standardbehandling, vilket resulterar i låg livskvalitet för patienterna, och på grund av ovannämnda nackdelar, många patienter med synkront ytligt esofagus skivepitelcancer och huvud- och halskarcinom vägrade operationsbehandlingen. Vårt mål är att sammanfatta resultaten av endoskopisk behandling för det ytliga esofaguskarcinomet plus operation av huvud- och halskarcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med huvud- och halskarcinom och synkront ytligt esofagus skivepitelcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med huvud- och halskarcinom associerat med synkront ytligt esofagus skivepitelcancer.
  2. Patienterna går med på att först behandlas med esofagus endoskopisk submukosal dissektion, och accepterar sedan operation av huvud- och halskarcinom.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter vägrar en endoskopisk submukosal dissektion eller operation.
  2. Patienter med svår systemisk sjukdom, såsom svår hjärt- och lungsjukdom, njursvikt och nedsatt blodkoagulation.
  3. Obstruktion av svalget leder till misslyckande med införandet av endoskopi.
  4. Patienter med ett avancerat matstrupscancer utvärderat med endoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den första dagen av födointag av inskrivna patienter
Tidsram: I snitt 1 vecka
Den första dagen av matintag efter operation av huvud- och halskarcinom
I snitt 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvensen hos de inskrivna patienterna
Tidsram: i genomsnitt 2 år
återfallsfrekvensen av esofaguscancer eller huvud- och halskarcinom hos de inskrivna patienterna.
i genomsnitt 2 år
Sjukhusvistelsen för inskrivna patienter
Tidsram: I snitt 1 månad.
Den totala sjukhusvistelsen under den första sjukhusvistelsen av de inskrivna patienterna
I snitt 1 månad.
Förekomsten av stenos
Tidsram: i genomsnitt 2 år
Det genomsnittliga intervallet för stenosen
i genomsnitt 2 år
Svårighetsgraden av stenos
Tidsram: i genomsnitt 2 år
Den genomsnittliga diametern på stenosen
i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanqing Li

Utredare

  • Studierektor: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

7 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

7 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018SDU-QILU-G02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla kliniska egenskaper hos patienten är tillgängliga för alla forskare

Tidsram för IPD-delning

innan studiestart

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera