- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450447
Wyniki nowej decyzji terapeutycznej pacjentów z synchronicznym rakiem przełyku i głowy i szyi
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yanqing Li
Wyniki nowej decyzji terapeutycznej pacjentów z powierzchownym rakiem przełyku synchronicznie związanym z rakiem głowy i szyi
Podsumowanie wyników decyzji terapeutycznej chorych na raka powierzchownego przełyku synchronicznie związanego z rakiem głowy i szyi, czyli leczenia endoskopowego raka powierzchownego przełyku z operacją raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jako ten sam czynnik ryzyka, taki jak intensywne picie i palenie, pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy zawsze cierpią na synchronicznego raka płaskonabłonkowego przełyku.
Wcześniejsze badania wykazały, że wielu pacjentów z licznymi zmianami przełyku we wczesnym stadium.
W praktyce klinicznej chorzy ci są leczeni rozległą chirurgiczną resekcją całkowitej gardła-krtani-przełyku z wstawieniem wolnego jelita czczego lub zgłębnikiem żołądkowym, a następnie standardowo stosuje się chemioradioterapię, co skutkuje niską jakością życia pacjentów, a ze względu na wyżej wymienionych wad, wielu pacjentów z synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz rakiem głowy i szyi odmówiło leczenia operacyjnego.
Naszym celem jest podsumowanie wyników leczenia endoskopowego powierzchownego raka przełyku oraz operacji raka głowy i szyi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy oraz synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy związanym z synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
- Pacjenci wyrażają zgodę na leczenie w pierwszej kolejności endoskopową dyssekcją podśluzówkową przełyku, a następnie akceptują operację raka głowy i szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają endoskopowej preparacji podśluzówkowej lub operacji.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, niewydolność nerek i zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Niedrożność gardła prowadząca do niepowodzenia wprowadzenia endoskopii.
- Pacjenci z zaawansowanym rakiem przełyku oceniani endoskopowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy dzień przyjmowania pokarmu przez włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Średnio 1 tydzień
|
Pierwsza doba przyjmowania pokarmu po operacji raka głowy i szyi
|
Średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów włączonych pacjentów
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
częstość nawrotów odpowiednio raka przełyku lub raka głowy i szyi włączonych pacjentów.
|
średnio 2 lata
|
|
Pobyt w szpitalu zarejestrowanych pacjentów
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc.
|
Całkowity pobyt w szpitalu podczas pierwszej hospitalizacji włączonych pacjentów
|
Średnio 1 miesiąc.
|
|
Częstość występowania zwężenia
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
Średni odstęp zwężenia
|
średnio 2 lata
|
|
Nasilenie zwężenia
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
Średnia średnica zwężenia
|
średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
7 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018SDU-QILU-G02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie cechy kliniczne pacjenta są dostępne dla wszystkich badaczy
Ramy czasowe udostępniania IPD
przed rozpoczęciem studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone