Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki nowej decyzji terapeutycznej pacjentów z synchronicznym rakiem przełyku i głowy i szyi

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yanqing Li

Wyniki nowej decyzji terapeutycznej pacjentów z powierzchownym rakiem przełyku synchronicznie związanym z rakiem głowy i szyi

Podsumowanie wyników decyzji terapeutycznej chorych na raka powierzchownego przełyku synchronicznie związanego z rakiem głowy i szyi, czyli leczenia endoskopowego raka powierzchownego przełyku z operacją raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jako ten sam czynnik ryzyka, taki jak intensywne picie i palenie, pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy zawsze cierpią na synchronicznego raka płaskonabłonkowego przełyku. Wcześniejsze badania wykazały, że wielu pacjentów z licznymi zmianami przełyku we wczesnym stadium. W praktyce klinicznej chorzy ci są leczeni rozległą chirurgiczną resekcją całkowitej gardła-krtani-przełyku z wstawieniem wolnego jelita czczego lub zgłębnikiem żołądkowym, a następnie standardowo stosuje się chemioradioterapię, co skutkuje niską jakością życia pacjentów, a ze względu na wyżej wymienionych wad, wielu pacjentów z synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz rakiem głowy i szyi odmówiło leczenia operacyjnego. Naszym celem jest podsumowanie wyników leczenia endoskopowego powierzchownego raka przełyku oraz operacji raka głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy oraz synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem głowy i szyjki macicy związanym z synchronicznym powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
  2. Pacjenci wyrażają zgodę na leczenie w pierwszej kolejności endoskopową dyssekcją podśluzówkową przełyku, a następnie akceptują operację raka głowy i szyi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odmawiają endoskopowej preparacji podśluzówkowej lub operacji.
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, niewydolność nerek i zaburzenia krzepnięcia krwi.
  3. Niedrożność gardła prowadząca do niepowodzenia wprowadzenia endoskopii.
  4. Pacjenci z zaawansowanym rakiem przełyku oceniani endoskopowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy dzień przyjmowania pokarmu przez włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Średnio 1 tydzień
Pierwsza doba przyjmowania pokarmu po operacji raka głowy i szyi
Średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów włączonych pacjentów
Ramy czasowe: średnio 2 lata
częstość nawrotów odpowiednio raka przełyku lub raka głowy i szyi włączonych pacjentów.
średnio 2 lata
Pobyt w szpitalu zarejestrowanych pacjentów
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc.
Całkowity pobyt w szpitalu podczas pierwszej hospitalizacji włączonych pacjentów
Średnio 1 miesiąc.
Częstość występowania zwężenia
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Średni odstęp zwężenia
średnio 2 lata
Nasilenie zwężenia
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Średnia średnica zwężenia
średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie cechy kliniczne pacjenta są dostępne dla wszystkich badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

przed rozpoczęciem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Subskrybuj