Risultati di una nuova decisione terapeutica dei pazienti con carcinoma esofageo e della testa e del collo in modo sincrono
27 febbraio 2018 aggiornato da: Yanqing Li
Risultati di una nuova decisione terapeutica di pazienti con carcinoma esofageo superficiale associato in modo sincrono a carcinoma della testa e del collo
Riassumere i risultati di una decisione terapeutica di pazienti con carcinoma esofageo superficiale sincrono associato a carcinoma della testa e del collo, ovvero trattamento endoscopico per il carcinoma esofageo superficiale più chirurgia del carcinoma della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come lo stesso fattore di rischio, come il consumo eccessivo di alcol e il fumo, i pazienti con carcinoma della testa e ncek sono sempre affetti da carcinoma a cellule squamose esofagee sincrono.
Precedenti studi hanno dimostrato che molti pazienti con più lesioni esofagee della fase iniziale.
Nella pratica clinica, questi pazienti sono trattati con resezione chirurgica estesa di faringo-laringo-esofagectomia totale più interposizione libera di digiuno o tubo gastrico, quindi seguita da chemioradioterapia come trattamento standard, con conseguente bassa qualità della vita per i pazienti e a causa della svantaggi sopra menzionati, molti pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale sincrono e carcinoma della testa e del collo hanno rifiutato il trattamento chirurgico.
Il nostro obiettivo è quello di riassumere i risultati del trattamento endoscopico per il carcinoma esofageo superficiale più la chirurgia del carcinoma della testa e del collo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma della testa e ncek e carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale sincrono.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della testa e ncek associato a carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale sincrono.
- I pazienti accettano di essere trattati in primo luogo con la dissezione sottomucosa esofagea endoscopica, quindi accettano la chirurgia del carcinoma della testa e del collo.
Criteri di esclusione:
- I pazienti rifiutano una dissezione sottomucosa endoscopica o un intervento chirurgico.
- Pazienti con grave malattia sistemica, come grave malattia cardiopolmonare, insufficienza renale e compromissione della coagulazione del sangue.
- Ostruzione della faringe che porta a un fallimento dell'inserimento dell'endoscopia.
- Pazienti con carcinoma esofageo avanzato valutati mediante endoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il primo giorno di assunzione di cibo dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: Una media di 1 settimana
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Il primo giorno di assunzione di cibo dopo l'intervento chirurgico del carcinoma della testa e del collo
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Una media di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di recidiva dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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il tasso di recidiva rispettivamente del cancro esofageo o del carcinoma della testa e del collo dei pazienti arruolati.
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una media di 2 anni
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La degenza ospedaliera dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: Una media di 1 mese.
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La degenza ospedaliera totale durante il primo ricovero dei pazienti arruolati
|
Una media di 1 mese.
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L'incidenza della stenosi
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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L'intervallo medio della stenosi
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una media di 2 anni
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La gravità della stenosi
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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Il diametro medio della stenosi
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una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 marzo 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
7 febbraio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
7 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018SDU-QILU-G02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutte le caratteristiche cliniche del paziente sono a disposizione di tutti i ricercatori
Periodo di condivisione IPD
prima dell'inizio dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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