Resultados de una nueva decisión de tratamiento de pacientes con carcinoma de esófago y de cabeza y cuello sincrónicamente
27 de febrero de 2018 actualizado por: Yanqing Li
Resultados de una nueva decisión de tratamiento de pacientes con carcinoma esofágico superficial asociado sincrónicamente con cáncer de cabeza y cuello
Resumir los resultados de una decisión de tratamiento de pacientes con carcinoma esofágico superficial asociado sincrónicamente con cáncer de cabeza y cuello, que es el tratamiento endoscópico para el carcinoma esofágico superficial más cirugía del carcinoma de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Como un mismo factor de riesgo, como el consumo excesivo de alcohol y el tabaquismo, los pacientes con carcinoma de cabeza y ncek siempre padecen carcinoma de células escamosas esofágicas sincrónicas.
Estudios previos ilustraron que muchos pacientes con múltiples lesiones esofágicas en etapa temprana.
En la práctica clínica, estos pacientes son tratados mediante resección quirúrgica extensa de faringolaringoesofagectomía total más interposición de yeyuno libre o sonda gástrica, seguida de quimiorradioterapia como tratamiento estándar, lo que resulta en una baja calidad de vida de los pacientes, y debido a la desventajas antes mencionadas, muchos pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago superficial sincrónico y carcinoma de cabeza y cuello rechazaron el tratamiento quirúrgico.
Nuestro objetivo es resumir los resultados del tratamiento endoscópico del carcinoma superficial de esófago más la cirugía del carcinoma de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma de cabeza y ncek y carcinoma de células escamosas esofágicas superficiales sincrónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de cabeza y ncek asociado con carcinoma de células escamosas esofágicas superficiales sincrónicas.
- Los pacientes aceptan ser tratados con disección submucosa endoscópica esofágica en primer lugar, luego aceptan la cirugía de carcinoma de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes rechazan una disección submucosa endoscópica o una cirugía.
- Pacientes con enfermedad sistémica grave, como enfermedad cardiopulmonar grave, insuficiencia renal y deterioro de la coagulación sanguínea.
- Obstrucción de la faringe que conduce a una falla en la inserción de la endoscopia.
- Pacientes con un carcinoma de esófago avanzado evaluados por endoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El primer día de ingesta de alimentos de los pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 semana
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El primer día de ingesta de alimentos después de la cirugía del carcinoma de cabeza y cuello
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Un promedio de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de recaída de los pacientes incluidos
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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la tasa de recaída de cáncer de esófago o carcinoma de cabeza y cuello, respectivamente, de los pacientes incluidos.
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un promedio de 2 años
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La estancia hospitalaria de los pacientes incluidos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 mes.
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La estancia hospitalaria total durante la primera hospitalización de los pacientes incluidos
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Un promedio de 1 mes.
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La incidencia de estenosis
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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El intervalo medio de la estenosis.
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un promedio de 2 años
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La gravedad de la estenosis
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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El diámetro medio de la estenosis.
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un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de marzo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
7 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-G02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todas las características clínicas del paciente están disponibles para todos los investigadores
Marco de tiempo para compartir IPD
antes del inicio del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .