Результаты нового решения о лечении пациентов с раком пищевода и головы и шеи синхронно
27 февраля 2018 г. обновлено: Yanqing Li
Результаты нового решения о лечении пациентов с поверхностной карциномой пищевода, синхронно ассоциированной с раком головы и шеи
Обобщить результаты лечения пациентов с поверхностной карциномой пищевода, синхронно ассоциированной с раком головы и шеи, то есть эндоскопическое лечение поверхностной карциномы пищевода плюс хирургическое лечение рака головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В качестве такого же фактора риска, как злоупотребление алкоголем и курение, пациенты с карциномой головы и шеи всегда страдают синхронной плоскоклеточной карциномой пищевода.
Предыдущие исследования показали, что многие пациенты с множественными поражениями пищевода ранней стадии.
В клинической практике таких пациентов лечат обширной хирургической резекцией тотальной фаринго-ларинго-эзофагэктомии в сочетании со свободной интерпозицией тощей кишки или желудочной трубкой с последующей химиолучевой терапией в качестве стандартного лечения, что приводит к низкому качеству жизни пациентов и из-за Из вышеперечисленных недостатков многие пациенты с синхронным поверхностным плоскоклеточным раком пищевода и раком головы и шеи отказывались от оперативного лечения.
Наша цель — обобщить результаты эндоскопического лечения поверхностной карциномы пищевода и хирургического лечения карциномы головы и шеи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с карциномой головы и шеи и синхронным поверхностным плоскоклеточным раком пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с карциномой головы и шеи, ассоциированной с синхронным поверхностным плоскоклеточным раком пищевода.
- Пациенты соглашаются сначала на эндоскопическую диссекцию подслизистого слоя пищевода, а затем соглашаются на операцию по поводу рака головы и шеи.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от эндоскопической подслизистой диссекции или оперативного вмешательства.
- Пациенты с тяжелым системным заболеванием, таким как тяжелое сердечно-легочное заболевание, почечная недостаточность и нарушение свертывания крови.
- Непроходимость глотки, приводящая к неудаче введения эндоскопа.
- Пациенты с распространенным раком пищевода оцениваются с помощью эндоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый день приема пищи зарегистрированными пациентами
Временное ограничение: В среднем 1 неделя
|
Первый день приема пищи после операции по поводу рака головы и шеи
|
В среднем 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов у зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
частота рецидивов рака пищевода или рака головы и шеи соответственно у включенных пациентов.
|
в среднем 2 года
|
|
Пребывание в стационаре зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: В среднем 1 месяц.
|
Общее пребывание в стационаре при первой госпитализации включенных пациентов
|
В среднем 1 месяц.
|
|
Частота возникновения стеноза
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Средний интервал стеноза
|
в среднем 2 года
|
|
Тяжесть стеноза
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Средний диаметр стеноза
|
в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 марта 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018SDU-QILU-G02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все клинические особенности пациента доступны всем исследователям
Сроки обмена IPD
до начала исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .